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림프계 질환의 진단 및 평가에 68Ga NEB PET 이미징 적용

2020년 2월 15일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

림프부종, 림프관종, 림프관 평활근종증, 플라스틱 기관지염, 류마티스 관절염으로 인한 림프절 병증 등을 포함한 림프계 질환의 진단 및 평가에 68Ga NEB PET 이미징 적용

본 연구는 림프부종, 림프관종, 림프관평활근종증, 성형기관지염, 류마티스관절염으로 인한 림프절병증 등을 포함한 림프계 질환의 진단 및 평가에서 68Ga NEB PET 영상의 가치를 조사하기 위한 공개 라벨 전신 PET/CT 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이미징 당일에 금식, 수분 공급 또는 기타 특정 준비가 요청되지 않았습니다.

림프 배수 장애 이미징 환자는 각 침상 위치에서 74-111 MBq(2-3 mCi) 68Ga-NEB의 두 발 또는 손의 첫 번째 및 두 번째 인터디지털 공간에 피하 주사한 후 20-40분 동안 전신 PET/CT 획득을 받았습니다. 2분 동안 지속되었다.

MIM 워크스테이션은 사후 처리에 사용되었습니다. 림프계의 형태와 분포를 포함한 림프계를 평가하기 위해 육안 방법이 사용되었습니다. 이미지 분석을 위해 반정량적 방법이 적용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 18세 이상의 남성 및 여성； 림프계 병변의 진단을 시사하는 진단 CT 또는 MRI. 림프부종, 림프관종, 림프관평활근종증, 성형기관지염, 류마티스관절염에 의한 림프절병증 등이 의심되는 경우

제외 기준:

  • 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성; IV 방사선 조영제에 대한 심각한 알레르기 또는 과민성으로 알려진 기침, 통증 등으로 인해 전체 촬영 시간 동안 가만히 누워 있을 수 없음 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음

조사자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 기타 의학적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-NEB 주입 및 PET/CT 스캔
림프계 질환 영상 환자: 환자에게 68Ga-NEB를 피하주사하고 주사 20~40분 후 PET/CT 스캔을 시행하였다.
의약품: 68Ga-NEB
68Ga-NEB는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-NOTA-Even's Blue

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프 병변에서 68Ga NEB의 표준화된 흡수 값
기간: 1년
반정량적 분석은 모든 증례에 대해 동일인이 시행하고 림프관 병변의 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정한다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 수집
기간: 일주
환자 및 환자의 주사 및 스캐닝 후 1주 이내의 이상반응을 추적 및 평가한다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PekingUMCH-NM26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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