Aplicação de 68Ga NEB PET Imaging no diagnóstico e avaliação de distúrbios linfáticos
15 de fevereiro de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Aplicação de 68Ga NEB PET Imaging no diagnóstico e avaliação de distúrbios linfáticos, incluindo linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatose, bronquite plástica, linfadenopatia causada por artrite reumatóide, etc.
Este é um estudo aberto de PET/CT de corpo inteiro para investigar o valor da imagem PET 68Ga NEB no diagnóstico e avaliação de distúrbios linfáticos, incluindo linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatose, bronquite plástica, linfadenopatia causada por artrite reumatóide, etc.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Não foi solicitado jejum, hidratação ou outro preparo específico no dia da aquisição da imagem.
Os pacientes para imagens de distúrbios da drenagem linfática foram submetidos a aquisições de PET/CT de corpo inteiro 20-40 min após injeção subcutânea no primeiro e segundo espaços interdigitais de ambos os pés ou mãos de 74-111 MBq (2-3 mCi) 68Ga-NEB com cada posição da cama durou 2 min.
Uma estação de trabalho MIM foi usada para pós-processamento. O método visual foi utilizado para avaliar o sistema linfático, incluindo a morfologia e a distribuição do sistema linfático. Métodos semiquantitativos foram aplicados para análise de imagens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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Contato:
- Guozhu Hou, MD
- Número de telefone: +86 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de fornecer um consentimento informado por escrito; Homens e mulheres, ≥18 anos; TC ou RM diagnóstica sugerindo o diagnóstico de lesão(ões) do sistema linfático. Na suspeita de linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatose, bronquite plástica, linfadenopatia causada por artrite reumatóide, etc.
Critério de exclusão:
- Mulheres planejando ter um filho recentemente ou com potencial para engravidar; Alergia grave conhecida ou hipersensibilidade ao contraste radiográfico IV; Incapacidade de ficar imóvel durante todo o tempo de imagem por causa de tosse, dor, etc. Incapacidade de concluir os exames necessários devido a claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.
Outra doença médica concomitante grave e/ou descontrolada e/ou instável que, na opinião do investigador, pode interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injeção de 68Ga-NEB e PET/CT
Pacientes para exames de imagem de distúrbios linfáticos: Os pacientes foram injetados subcutaneamente com 68Ga-NEB e submetidos a PET/CT 20~40min após a injeção.
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68Ga-NEB foram injetados nos pacientes antes dos exames PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de captação padronizado de 68Ga NEB em lesão linfática
Prazo: 1 ano
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A análise semiquantitativa será realizada pela mesma pessoa para todos os casos, e será medido o valor padronizado de captação (SUV) do traçador na lesão linfática.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de eventos adversos
Prazo: 1 semana
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Eventos adversos dentro de 1 semana após a injeção e varredura de pacientes e pacientes serão acompanhados e avaliados
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH-NM26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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