Aplicación de imágenes PET NEB 68Ga en el diagnóstico y evaluación de trastornos linfáticos
15 de febrero de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Aplicación de imágenes PET NEB 68Ga en el diagnóstico y evaluación de trastornos linfáticos, incluidos linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatosis, bronquitis plástica, linfadenopatía causada por artritis reumatoide, etc.
Este es un estudio PET/CT de cuerpo entero abierto para investigar el valor de las imágenes PET con 68Ga NEB en el diagnóstico y la evaluación de trastornos linfáticos que incluyen linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatosis, bronquitis plástica, linfadenopatía causada por artritis reumatoide, etc.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
No se solicitó ayuno, hidratación u otra preparación específica el día de la toma de imágenes.
Los pacientes para imágenes de trastornos del drenaje linfático se sometieron a adquisiciones de PET/TC de cuerpo entero 20-40 minutos después de la inyección subcutánea en el primer y segundo espacio interdigital de ambos pies o manos de 74-111 MBq (2-3 mCi) 68Ga-NEB con cada posición de cama duró 2 min.
Se utilizó una estación de trabajo MIM para el posprocesamiento. Se utilizó el método visual para evaluar el sistema linfático, incluyendo la morfología y la distribución del sistema linfático. Se aplicaron métodos semicuantitativos para el análisis de imágenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guozhu Hou, MD
- Número de teléfono: +86 15611145656
- Correo electrónico: 15611145656@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contacto:
- Guozhu Hou, MD
- Número de teléfono: +86 15611145656
- Correo electrónico: 15611145656@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder proporcionar un consentimiento informado por escrito; Hombres y mujeres, ≥18 años de edad； CT o MRI de diagnóstico que sugieran un diagnóstico de lesión(es) del sistema linfático. Ante la sospecha de linfedema, linfangioma, linfangioleiomiomatosis, bronquitis plástica, linfadenopatía por artritis reumatoide, etc.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que planean tener un hijo recientemente o en edad fértil; Alergia severa conocida o hipersensibilidad al contraste radiográfico intravenoso; Incapacidad para permanecer quieto durante todo el tiempo de la toma de imágenes debido a tos, dolor, etc. Incapacidad para completar los exámenes necesarios debido a claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.
Otra enfermedad médica grave y/o no controlada y/o inestable concurrente que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección de 68Ga-NEB y exploración PET/CT
Pacientes para diagnóstico por imágenes de trastornos linfáticos: a los pacientes se les inyectó por vía subcutánea 68Ga-NEB y se les realizó una exploración PET/CT 20~40 minutos después de la inyección.
|
Se inyectó 68Ga-NEB a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de captación estandarizado de 68Ga NEB en lesión linfática
Periodo de tiempo: 1 año
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El análisis semicuantitativo lo realizará la misma persona para todos los casos, y se medirá el valor de captación estandarizado (SUV) del trazador en lesión linfática.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopilación de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los eventos adversos dentro de 1 semana después de la inyección y el escaneo de pacientes y pacientes serán seguidos y evaluados.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUMCH-NM26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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