Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga NEB PET -kuvantamisen käyttö lymfaattisten häiriöiden diagnosoinnissa ja arvioinnissa

lauantai 15. helmikuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

68Ga NEB PET -kuvantamisen käyttö lymfaattisten häiriöiden diagnosoinnissa ja arvioinnissa, mukaan lukien lymfaödeema, lymfangiooma, lymfangioleiomyomatoosi, plastinen keuhkoputkentulehdus, nivelreuman aiheuttama lymfadenopatia jne.

Tämä on avoin koko kehon PET/CT-tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga NEB PET -kuvauksen arvoa lymfaattisten häiriöiden, mukaan lukien lymfaödeema, lymfangiooma, lymfangioleiomyomatoosi, plastinen keuhkoputkentulehdus, nivelreuman aiheuttama lymfadenopatia jne., diagnosoinnissa ja arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvauspäivänä ei vaadittu paastoa, nesteytystä tai muuta erityistä valmistelua.

Potilaille, joilla on lymfaattisen vedenpoistohäiriöiden kuvantaminen, tehtiin koko kehon PET/CT-kuvaukset 20–40 minuuttia sen jälkeen, kun molempien jalkojen tai käsien ensimmäiseen ja toiseen interdigitaaliseen tilaan oli injektoitu ihonalaisesti 74–111 MBq (2–3 mCi) 68Ga-NEB jokaisessa vuodeasennossa. kesti 2 min.

Jälkikäsittelyyn käytettiin MIM-työasemaa. Visuaalista menetelmää käytettiin imujärjestelmän arvioimiseen, mukaan lukien imusolmukkeiden morfologia ja jakautuminen. Kuva-analyysissä käytettiin semikvantitatiivisia menetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus; Miehet ja naiset, ≥18-vuotiaat； Diagnostinen TT tai MRI, joka viittaa imusolmukkeiden vaurio(i)en diagnoosiin. Epäillään lymfaödeemaa, lymfangioomaa, lymfangioleiomyomatoosia, plastista keuhkoputkentulehdusta, nivelreuman aiheuttamaa lymfadenopatiaa jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä; Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys suonensisäiselle röntgenkontrastille； Kyvyttömyys makaamaan paikallaan koko kuvausajan yskän, kivun jne. vuoksi. Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia vakavan klaustrofobian, säteilyfobian jne. vuoksi.

Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epästabiili muu lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NEB-injektio ja PET/CT-skannaus
Potilaiden imusolmukkeiden kuvantaminen: Potilaille injektoitiin ihon alle 68Ga-NEB:tä ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 20-40 minuuttia injektion jälkeen.
Lääke: 68Ga-NEB
68Ga-NEB injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
Muut nimet:
  • 68Ga-NOTA-Even's Blue

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga NEB:n standardisoitu ottoarvo lymfaattisessa leesiossa
Aikaikkuna: 1 vuotta
Sama henkilö suorittaa semikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa, ja merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan lymfaattisessa leesiossa.
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
Haittatapahtumia 1 viikon sisällä injektiosta ja potilaiden ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhaohui Zhu, MD,PhD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH-NM26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfaattiset häiriöt

  • Boston Children's Hospital
    Lymphatic Malformation Institute
    Rekrytointi
    Lymfaattisten poikkeamien rekisteri tulostietojen arviointia varten
    Lymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NEB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa