緑内障患者の視覚機能を評価するために仮想現実ヘッドセットを使用することの臨床的有用性の決定。
2020年2月20日 更新者：Ruth Hogg、Queen's University, Belfast
ゴールド スタンダードの臨床視野測定検査 (ハンフリー視野検査 24-2) に対して、新しい仮想現実 (VR) ベースの視野検査を検証します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
ペリメトリー (または視野検査) は、患者の周辺視野を評価するために使用される視力検査です。
これには、患者が中心のターゲットに固執し、周辺視野に光点が見えたときにボタンを押す必要があります。
緑内障が進行しているかどうかを判断する重要な方法です。
次世代の仮想現実 (VR) 技術は、臨床環境または家庭環境のいずれかで視野測定を実施するエキサイティングな新しい方法を提供し、緑内障の病気の進行をより手頃な価格でより頻繁に監視し、患者にとってより簡単で快適な体験を提供します。
研究者らは、VR 用の市販のヘッド マウント ディスプレイを使用して視野測定テストを作成し、標準的な自動視野測定に関連して緑内障患者の精度を評価することを提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT9 7AB
- 募集
- NI Clinical Research Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Azuara-Blanco 教授は、シャンキル健康福祉センターにある彼の NHS クリニックから基準を満たす参加者を特定します。
彼は直接治療チームの一員であり、この申請の共同研究者でもあります。
日和見的サンプリングを使用して、さまざまな重症度レベルの視野欠損がサンプル内で表されるようにします。
潜在的な参加者の特定には、患者の記録の確認が含まれます。
説明
包含基準:
-標準的な自動視野検査で再現性のある欠陥を伴う緑内障の臨床診断を受けた患者。
除外基準:
- 加齢黄斑変性症や糖尿病性網膜症など、視力に影響を与える他の眼疾患の存在。
- 参加者がヘッドレストに頭を置いてハンフリー視野測定を行うことができないような身体的制限 (例えば、関節炎または首に問題のある一部の患者は、眼科用デバイスのヘッドレストを使用できません)。
- -視野測定を実行する能力を制限する認知障害またはめまい/めまいの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均偏差 (MD)
時間枠：すべてのデータ収集が終了すると、すべての統計分析が行われます (平均 1 年)。
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デシベル (dB) 単位の平均偏差。これは、すべての視野検査によって生成される標準的な要約測定値であり、視覚機能の一般化された損失を表すと見なされます。
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すべてのデータ収集が終了すると、すべての統計分析が行われます (平均 1 年)。
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パターン標準偏差
時間枠：すべてのデータ収集が終了すると、すべての統計分析が行われます (平均 1 年)。
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デシベル (dB) 単位のパターン標準偏差。これは、すべての周辺測定テストによって生成される標準的な要約測定値であり、視覚機能の局所的な損失を表すと見なされます。
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すべてのデータ収集が終了すると、すべての統計分析が行われます (平均 1 年)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のデバイスの再現性
時間枠：すべてのデータ収集が終了すると、すべての統計分析が行われます (平均 1 年)。
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Bland プロットと Altman プロット、およびクラス内相関係数は、訪問 1 と訪問 2 のデータの両方のテストで生成されます。
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すべてのデータ収集が終了すると、すべての統計分析が行われます (平均 1 年)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。