A virtuális valóság fejhallgatóinak klinikai hasznának meghatározása glaukómában szenvedők vizuális funkcióinak felmérésére.
2020. február 20. frissítette: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Egy új virtuális valóság (VR) alapú látómező teszt validálása az arany standard klinikai perimetriai teszttel (Humphrey Visual field test 24-2).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A perimetria (vagy látótérvizsgálat) egy látásteszt, amelyet a páciens perifériás látásának értékelésére használnak.
Ez azt jelenti, hogy a páciens egy központi célpontra rögzíti, és megnyom egy gombot, amikor fényfoltot lát a perifériás látásában.
Ez egy fontos módja annak eldöntésének, hogy a glaukóma előrehalad-e vagy sem.
A következő generációs virtuális valóság (VR) technológiák izgalmas új módszert kínálnak a perimetria klinikai vagy otthoni környezetben történő elvégzésére, lehetővé téve a glaukóma betegség progressziójának megfizethetőbb és gyakoribb nyomon követését, valamint könnyebb és kényelmesebb élményt a betegek számára.
A kutatók azt javasolják, hogy hozzanak létre egy perimetriás tesztet egy kereskedelemben kapható fejre szerelhető VR-kijelzővel, és értékeljék annak pontosságát glaukómás betegeknél a szabványos automatizált perimetriához képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT9 7AB
- Toborzás
- NI Clinical Research Facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azuara-Blanco professzor azonosítja azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a kritériumoknak a Shankill Egészségügyi és Jóléti Központban működő NHS-klinikáiról.
Része a közvetlen gondozási csapatnak, és egyben társvizsgáló is a kérelemben.
Opportunista mintavételt alkalmaznak annak biztosítására, hogy a látótér-hiány különböző súlyossági szintjei jelenjenek meg a mintában.
A potenciális résztvevők azonosítása magában foglalja a betegrekordok áttekintését.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Glaukóma klinikai diagnózisa esetén a standard automatizált perimetria megismételhető hibáival.
Kizárási kritériumok:
- Más szembetegség jelenléte, amely befolyásolja a látást, mint például az időskori makuladegeneráció vagy a diabéteszes retinopátia.
- Bármilyen fizikai korlát, amely miatt a résztvevő nem tudja a fejét a fejtámlába helyezni a Humphrey Perimetria elvégzéséhez (pl. egyes ízületi vagy nyaki problémákkal küzdő betegek nem tudják használni a szemészeti eszközök fejtámláját).
- Bármilyen kognitív károsodás, amely korlátozza a perimetriás képességüket, vagy a kórtörténetben előfordult szédülés/szédülés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos eltérés (MD)
Időkeret: Minden statisztikai elemzésre akkor kerül sor, ha az összes adatgyűjtés befejeződött, átlagosan 1 év.
|
Átlagos eltérés decibelben (dB), ez az összes perimetrikus teszt által generált standard összegző mérték, amely a látásfunkció általános elvesztését jelenti.
|
Minden statisztikai elemzésre akkor kerül sor, ha az összes adatgyűjtés befejeződött, átlagosan 1 év.
|
|
Minta szórás
Időkeret: Minden statisztikai elemzésre akkor kerül sor, ha az összes adatgyűjtés befejeződött, átlagosan 1 év.
|
A minta szórása decibelben (dB), ez az összes perimetrikus teszt által generált szabványos összegző mérőszám, amely a vizuális funkció lokalizált elvesztését jelenti.
|
Minden statisztikai elemzésre akkor kerül sor, ha az összes adatgyűjtés befejeződött, átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét eszköz ismételhetősége
Időkeret: Minden statisztikai elemzésre akkor kerül sor, ha az összes adatgyűjtés befejeződött, átlagosan 1 év.
|
Bland és Altman diagramokat és osztályon belüli korrelációs együtthatókat generálunk mindkét teszthez az 1. látogatás és a 2. látogatás adataihoz.
|
Minden statisztikai elemzésre akkor kerül sor, ha az összes adatgyűjtés befejeződött, átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/NI/0251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .