녹내장 환자의 시각 기능을 평가하기 위해 가상 현실 헤드셋을 사용하는 임상적 유용성 결정.
2020년 2월 20일 업데이트: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
새로운 가상 현실(VR) 기반 시야 테스트를 골드 표준 임상 시야 테스트(Humphrey Visual field 테스트 24-2)에 대해 검증합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Perimetry(또는 시야 검사)는 환자의 주변 시력을 평가하는 데 사용되는 시력 검사입니다.
그것은 환자가 주변 시야에서 빛의 반점을 볼 때 중앙 표적에 집중하고 버튼을 누르는 것과 관련됩니다.
녹내장의 진행 여부를 결정하는 중요한 방법입니다.
차세대 가상 현실(VR) 기술은 임상 또는 가정 환경에서 시야 측정을 수행하는 흥미진진하고 새로운 방법을 제공하여 녹내장의 질병 진행을 더 저렴하고 더 자주 모니터링하고 환자에게 더 쉽고 편안한 경험을 제공합니다.
조사관은 시판되는 VR용 머리 장착형 디스플레이를 사용하여 시야 측정 테스트를 만들고 표준 자동 시야 측정과 관련하여 녹내장 환자의 정확도를 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AB
- 모병
- NI Clinical Research Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Azuara-Blanco 교수는 Shankill 건강 및 웰빙 센터에서 NHS 클리닉의 기준을 충족하는 참가자를 식별할 것입니다.
그는 직접 치료 팀의 일원이자 이 응용 프로그램의 공동 조사자이기도 합니다.
기회적 샘플링을 사용하여 다양한 심각도 수준의 시야 결손이 샘플 내에 표시되도록 합니다.
잠재적 참가자를 식별하려면 환자 기록을 검토해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 표준 자동 시야 측정에서 반복 가능한 결함이 있는 녹내장으로 임상 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 연령 관련 황반변성 또는 당뇨병성 망막병증과 같은 시력에 영향을 미치는 다른 안구 질환의 존재.
- 참가자가 Humphrey Perimetry를 수행하기 위해 머리를 머리 받침대에 놓을 수 없게 만드는 신체적 제한(예: 관절염이나 목에 문제가 있는 일부 환자는 안과 장치의 머리 받침대를 사용할 수 없음).
- 시야 측정 능력을 제한하는 모든 인지 장애 또는 현기증/현기증 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 편차(MD)
기간: 모든 통계 분석은 모든 데이터 수집이 종료된 후, 평균 1년 후에 수행됩니다.
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데시벨(dB)의 평균 편차는 모든 주변 측정 테스트에서 생성된 표준 요약 측정이며 시각 기능의 일반화된 손실을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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모든 통계 분석은 모든 데이터 수집이 종료된 후, 평균 1년 후에 수행됩니다.
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패턴 표준편차
기간: 모든 통계 분석은 모든 데이터 수집이 종료된 후, 평균 1년 후에 수행됩니다.
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데시벨(dB) 단위의 패턴 표준 편차는 모든 주변 측정 테스트에서 생성된 표준 요약 측정이며 시각 기능의 국부적 손실을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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모든 통계 분석은 모든 데이터 수집이 종료된 후, 평균 1년 후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 장치의 반복성
기간: 모든 통계 분석은 모든 데이터 수집이 종료된 후, 평균 1년 후에 수행됩니다.
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Bland 및 Altman 플롯과 클래스 내 상관 계수는 방문 1 대 방문 2 데이터에 대한 두 테스트 모두에 대해 생성됩니다.
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모든 통계 분석은 모든 데이터 수집이 종료된 후, 평균 1년 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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