Определение клинической полезности использования гарнитур виртуальной реальности для оценки зрительной функции у пациентов с глаукомой.
20 февраля 2020 г. обновлено: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Проверить соответствие нового теста поля зрения на основе виртуальной реальности (VR) золотому стандарту теста клинической периметрии (тест поля зрения Хамфри 24-2).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Периметрия (или проверка поля зрения) — это проверка зрения, используемая для оценки периферического зрения пациента.
Он включает в себя фиксацию пациента на центральной цели и нажатие кнопки, когда он видит пятно света периферийным зрением.
Это важный способ определить, прогрессирует глаукома или нет.
Технологии виртуальной реальности (VR) следующего поколения предлагают новый захватывающий способ проведения периметрии как в клинических, так и в домашних условиях, обеспечивая более доступный и более частый мониторинг прогрессирования заболевания при глаукоме, а также более простой и удобный опыт для пациентов.
Исследователи предлагают создать тест периметрии с использованием имеющегося в продаже дисплея для виртуальной реальности и оценить его точность у пациентов с глаукомой по сравнению со стандартной автоматизированной периметрией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT9 7AB
- Рекрутинг
- NI Clinical Research Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Профессор Азуара-Бланко определит участников, которые соответствуют критериям его клиник NHS в Центре здоровья и благополучия Шанкилла.
Он является частью группы непосредственного ухода, а также соисследователем этого приложения.
Будет использоваться оппортунистическая выборка, чтобы гарантировать, что в выборке будут представлены различные уровни тяжести дефицита поля зрения.
Выявление потенциальных участников будет включать в себя просмотр их историй болезни.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом глаукомы с повторяющимися дефектами на стандартной автоматизированной периметрии.
Критерий исключения:
- Наличие других заболеваний глаз, влияющих на зрение, таких как возрастная дегенерация желтого пятна или диабетическая ретинопатия.
- Любое физическое ограничение, из-за которого участник не может поместить голову в подголовник для выполнения периметрии Хамфри (например, некоторые пациенты с артритом или проблемами с шеей не могут использовать подголовники офтальмологических устройств).
- Любые когнитивные нарушения, ограничивающие их способность выполнять периметрию, или головокружение в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее отклонение (MD)
Временное ограничение: Весь статистический анализ будет проводиться после завершения сбора всех данных, в среднем 1 год.
|
Среднее отклонение в децибелах (дБ), это стандартная сводная мера, полученная по всем периметрическим тестам, и считается, что она отражает генерализованную потерю зрительной функции.
|
Весь статистический анализ будет проводиться после завершения сбора всех данных, в среднем 1 год.
|
|
Стандартное отклонение шаблона
Временное ограничение: Весь статистический анализ будет проводиться после завершения сбора всех данных, в среднем 1 год.
|
Стандартное отклонение паттерна в децибелах (дБ), это стандартная сводная мера, полученная всеми периметрическими тестами, и считается, что она отражает локальную потерю зрительной функции.
|
Весь статистический анализ будет проводиться после завершения сбора всех данных, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемость обоих устройств
Временное ограничение: Весь статистический анализ будет проводиться после завершения сбора всех данных, в среднем 1 год.
|
Графики Бленда и Альтмана и коэффициенты внутриклассовой корреляции будут созданы для обоих тестов для данных посещения 1 и посещения 2.
|
Весь статистический анализ будет проводиться после завершения сбора всех данных, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/NI/0251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .