Determinando a utilidade clínica do uso de fones de ouvido de realidade virtual para avaliar a função visual em pessoas com glaucoma.
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Validar um novo teste de campo visual baseado em realidade virtual (VR) em comparação com o teste de campimetria clínica padrão-ouro (teste de campo visual de Humphrey 24-2).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A perimetria (ou teste de campo visual) é um teste de visão usado para avaliar a visão periférica de um paciente.
Envolve um paciente que se fixa em um alvo central e pressiona um botão quando vê um ponto de luz em sua visão periférica.
É uma forma importante de decidir se o Glaucoma está progredindo ou não.
As tecnologias de realidade virtual (VR) de próxima geração oferecem uma nova maneira empolgante de realizar a perimetria em um ambiente clínico ou doméstico, permitindo um monitoramento mais acessível e mais frequente da progressão da doença no glaucoma e uma experiência mais fácil e confortável para os pacientes.
Os pesquisadores propõem a criação de um teste de perimetria usando um head-mounted display disponível comercialmente para VR e para avaliar sua precisão em pacientes com glaucoma em relação à campimetria automatizada padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
- Recrutamento
- NI Clinical Research Facility
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O professor Azuara-Blanco identificará os participantes que atendem aos critérios de suas clínicas do NHS no Centro de Saúde e Bem-Estar de Shankill.
Ele faz parte da equipe de atendimento direto e também co-investigador neste aplicativo.
Amostragem oportunista será usada para garantir que diferentes níveis de gravidade de déficit de campo visual sejam representados na amostra.
A identificação de potenciais participantes envolverá a revisão de seus registros de pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de glaucoma com defeitos repetíveis na campimetria automatizada padrão.
Critério de exclusão:
- Presença de outra doença ocular que afeta a visão, como degeneração macular relacionada à idade ou retinopatia diabética.
- Qualquer limitação física que torne o participante incapaz de colocar a cabeça no apoio de cabeça para realizar a Perimetria de Humphrey (por exemplo, alguns pacientes com problemas artríticos ou no pescoço são incapazes de usar os apoios de cabeça de dispositivos oftálmicos).
- Qualquer comprometimento cognitivo que limite sua capacidade de realizar perimetria ou história de vertigem/tontura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desvio médio (MD)
Prazo: Todas as análises estatísticas ocorrerão assim que toda a coleta de dados terminar, em média 1 ano.
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Desvio médio em decibéis (dB), esta é uma medida resumida padrão gerada por todos os testes perimétricos e é considerada como representando a perda generalizada da função visual.
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Todas as análises estatísticas ocorrerão assim que toda a coleta de dados terminar, em média 1 ano.
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Desvio padrão padrão
Prazo: Todas as análises estatísticas ocorrerão assim que toda a coleta de dados terminar, em média 1 ano.
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Desvio padrão padrão em decibéis (dB), esta é uma medida resumida padrão gerada por todos os testes perimétricos e é considerada uma perda localizada da função visual.
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Todas as análises estatísticas ocorrerão assim que toda a coleta de dados terminar, em média 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade de ambos os dispositivos
Prazo: Todas as análises estatísticas ocorrerão assim que toda a coleta de dados terminar, em média 1 ano.
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Gráficos de Bland e Altman e coeficientes de correlação intraclasse serão gerados para ambos os testes para os dados da visita 1 vs visita 2.
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Todas as análises estatísticas ocorrerão assim que toda a coleta de dados terminar, em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/NI/0251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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