Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön kliinisen hyödyn määrittäminen glaukoomapotilaiden visuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Vahvistaa uusi virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva näkökenttätesti kultaisen standardin kliinisen perimetrian testiin (Humphrey Visual Field Test 24-2) verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perimetria (tai näkökenttätesti) on näkötesti, jota käytetään potilaan ääreisnäön arvioimiseen.
Siinä potilas kiinnittyy keskikohteeseen ja painaa nappia nähdessään valopisteen ääreisnäöllään.
Se on tärkeä tapa päättää, eteneekö glaukooma vai ei.
Seuraavan sukupolven virtuaalitodellisuus (VR) -teknologiat tarjoavat jännittävän uuden tavan suorittaa perimetriaa joko kliinisessä tai kotiympäristössä, mikä mahdollistaa edullisemman ja tiheämmän glaukooman taudin etenemisen seurannan ja helpomman ja mukavamman kokemuksen potilaille.
Tutkijat ehdottavat kehämittaustestin luomista käyttämällä kaupallisesti saatavaa päähän kiinnitettävää näyttöä VR:lle ja arvioimaan sen tarkkuutta glaukoomapotilailla verrattuna tavanomaiseen automaattiseen perimetriaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Rekrytointi
- NI Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Professori Azuara-Blanco tunnistaa kriteerit täyttävät osallistujat hänen NHS-klinikoistaan Shankillin terveys- ja hyvinvointikeskuksessa.
Hän on osa sekä välittömän hoidon tiimiä että myös tämän hakemuksen tutkijana.
Opportunistisella näytteenotolla varmistetaan, että näkökenttävajeen eri vakavuustasot ovat edustettuina näytteessä.
Mahdollisten osallistujien tunnistamiseen kuuluu heidän potilastietojensa tarkistaminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen glaukoomadiagnoosi, jossa on toistuvia vikoja tavallisella automaattisella perimetrialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden näköön vaikuttavien silmäsairauksien, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma tai diabeettinen retinopatia, esiintyminen.
- Mikä tahansa fyysinen rajoitus, jonka vuoksi osallistuja ei pysty asettamaan päätään niskatukeen Humphreyn perimetrian suorittamiseksi (esim. jotkut niveltulehduksista tai niska-ongelmista kärsivät potilaat eivät pysty käyttämään oftalmisten laitteiden pääntukia).
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittaisivat heidän kykyään suorittaa perimetriaa, tai aiempi huimaus/huimaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskipoikkeama (MD)
Aikaikkuna: Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan, kun kaikki tiedonkeruu on päättynyt, keskimäärin 1 vuosi.
|
Keskipoikkeama desibeleinä (dB), tämä on kaikkien perimetristen testien tuottama standardi yhteenvetomitta, ja sen katsotaan edustavan yleistä näkökyvyn menetystä.
|
Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan, kun kaikki tiedonkeruu on päättynyt, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Kuvion keskihajonta
Aikaikkuna: Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan, kun kaikki tiedonkeruu on päättynyt, keskimäärin 1 vuosi.
|
Kuvion keskihajonta desibeleinä (dB), tämä on kaikkien perimetristen testien luoma standardi yhteenvetomitta, ja sen katsotaan edustavan paikallista visuaalisen toiminnan menetystä.
|
Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan, kun kaikki tiedonkeruu on päättynyt, keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien laitteiden toistettavuus
Aikaikkuna: Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan, kun kaikki tiedonkeruu on päättynyt, keskimäärin 1 vuosi.
|
Bland- ja Altman-kuvaajat ja luokan sisäiset korrelaatiokertoimet luodaan molemmille testeille käynti 1 vs käynti 2 datalle.
|
Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan, kun kaikki tiedonkeruu on päättynyt, keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/NI/0251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .