Określenie użyteczności klinicznej korzystania z zestawów słuchawkowych rzeczywistości wirtualnej do oceny funkcji wzrokowych u osób z jaskrą.
20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Walidacja nowego testu pola widzenia opartego na rzeczywistości wirtualnej (VR) w porównaniu ze złotym standardowym klinicznym testem perymetrycznym (test pola widzenia Humphreya 24-2).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Perymetria (lub badanie pola widzenia) to badanie wzroku stosowane do oceny widzenia peryferyjnego pacjenta.
Polega na tym, że pacjent skupia się na centralnym celu i naciska przycisk, gdy widzi plamkę światła w polu widzenia peryferyjnego.
Jest to ważny sposób decydowania, czy jaskra postępuje, czy nie.
Technologie rzeczywistości wirtualnej (VR) nowej generacji oferują ekscytujący nowy sposób przeprowadzania perymetrii w środowisku klinicznym lub domowym, umożliwiając tańsze i częstsze monitorowanie postępu choroby w jaskrze oraz łatwiejsze i wygodniejsze doświadczenie dla pacjentów.
Badacze proponują stworzenie testu perymetrycznego przy użyciu dostępnego na rynku wyświetlacza VR montowanego na głowie i ocenę jego dokładności u pacjentów z jaskrą w stosunku do standardowej automatycznej perymetrii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
- Rekrutacyjny
- NI Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Profesor Azuara-Blanco zidentyfikuje uczestników, którzy spełniają kryteria z jego klinik NHS w Shankill Health and Wellbeing Centre.
Jest zarówno członkiem zespołu opieki bezpośredniej, jak i współbadaczem tego wniosku.
Zastosowane zostanie dobieranie próbek oportunistycznych, aby upewnić się, że w próbce będą reprezentowane różne poziomy nasilenia deficytu pola widzenia.
Identyfikacja potencjalnych uczestników będzie obejmować przegląd dokumentacji pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem jaskry z powtarzającymi się ubytkami w standardowej automatycznej perymetrii.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych chorób oczu, które wpływają na widzenie, takich jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej lub retinopatia cukrzycowa.
- Jakiekolwiek ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiłyby uczestnikowi umieszczenie głowy w zagłówku w celu wykonania perymetrii Humphreya (np. niektórzy pacjenci z problemami artretycznymi lub szyi nie mogą korzystać z zagłówków urządzeń okulistycznych).
- Jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych, które ograniczałoby ich zdolność do wykonywania perymetrii lub zawroty głowy w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie odchylenie (MD)
Ramy czasowe: Wszystkie analizy statystyczne będą miały miejsce po zakończeniu gromadzenia danych, średnio po 1 roku.
|
Średnie odchylenie w decybelach (dB), jest to standardowa miara sumaryczna generowana przez wszystkie testy obwodowe i jest uważana za reprezentującą uogólnioną utratę funkcji wzrokowych.
|
Wszystkie analizy statystyczne będą miały miejsce po zakończeniu gromadzenia danych, średnio po 1 roku.
|
|
Odchylenie standardowe wzorca
Ramy czasowe: Wszystkie analizy statystyczne będą miały miejsce po zakończeniu gromadzenia danych, średnio po 1 roku.
|
Odchylenie standardowe wzoru w decybelach (dB), jest to standardowa miara sumaryczna generowana przez wszystkie testy obwodowe i jest uważana za reprezentującą zlokalizowaną utratę funkcji wzrokowych.
|
Wszystkie analizy statystyczne będą miały miejsce po zakończeniu gromadzenia danych, średnio po 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność obu urządzeń
Ramy czasowe: Wszystkie analizy statystyczne będą miały miejsce po zakończeniu gromadzenia danych, średnio po 1 roku.
|
Wykresy Blanda i Altmana oraz współczynniki korelacji wewnątrz klasy zostaną wygenerowane dla obu testów dla danych z wizyty 1 i wizyty 2.
|
Wszystkie analizy statystyczne będą miały miejsce po zakończeniu gromadzenia danych, średnio po 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/NI/0251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .