Bestemmelse af den kliniske nytte ved at bruge Virtual Reality-headsets til at vurdere visuel funktion hos personer med glaukom.
20. februar 2020 opdateret af: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
At validere en ny virtual reality (VR) baseret synsfelttest i forhold til guldstandarden for klinisk perimetritest (Humphrey Visual field test 24-2).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perimetri (eller synsfelttest) er en synstest, der bruges til at evaluere en patients perifere syn.
Det involverer en patient, der fikserer sig på et centralt mål og trykker på en knap, når de ser en lysplet i deres perifere syn.
Det er en vigtig måde at afgøre, om glaukom udvikler sig eller ej.
Næste generation af virtual reality-teknologier (VR) tilbyder en spændende ny måde at udføre perimetri i enten et klinisk eller hjemmemiljø, hvilket muliggør mere overkommelig og hyppigere overvågning af sygdomsprogression i glaukom og en lettere og mere behagelig oplevelse for patienter.
Efterforskerne foreslår at lave en perimetritest ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt hovedmonteret display til VR og at vurdere dets nøjagtighed hos glaukompatienter i forhold til standard automatiseret perimetri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
- Rekruttering
- NI Clinical Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Professor Azuara-Blanco vil identificere deltagere, der opfylder kriterierne fra hans NHS-klinikker på Shankill Health and Well-being Centre.
Han er en del af både det direkte plejeteam og også en co-investigator på denne ansøgning.
Opportunistisk prøveudtagning vil blive brugt til at sikre, at forskellige sværhedsgrader af synsfeltunderskud vil være repræsenteret i prøven.
Identifikation af potentielle deltagere vil involvere gennemgang af deres patientjournaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnose af glaukom med gentagelige defekter på standard automatiseret perimetri.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af anden øjensygdom, som påvirker synet, såsom aldersrelateret makuladegeneration eller diabetisk retinopati.
- Enhver fysisk begrænsning, der ville gøre deltageren ude af stand til at placere deres hoved i nakkestøtten for at udføre Humphrey Perimetri (f.eks. er nogle patienter med arthritiske eller nakkeproblemer ude af stand til at bruge nakkestøtterne til oftalmologiske anordninger).
- Enhver kognitiv svækkelse, der ville begrænse deres evne til at udføre perimetri eller en historie med vertigo/svimmelhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitlig afvigelse (MD)
Tidsramme: Al statistisk analyse vil finde sted, når al dataindsamling er afsluttet, i gennemsnit 1 år.
|
Gennemsnitlig afvigelse i decibel (dB), dette er et standardopsummerende mål genereret af alle perimetriske test og anses for at repræsentere generaliseret tab af synsfunktion.
|
Al statistisk analyse vil finde sted, når al dataindsamling er afsluttet, i gennemsnit 1 år.
|
|
Mønster standardafvigelse
Tidsramme: Al statistisk analyse vil finde sted, når al dataindsamling er afsluttet, i gennemsnit 1 år.
|
Mønsterstandardafvigelse i decibel (dB), dette er et standardopsummerende mål genereret af alle perimetriske test og anses for at repræsentere lokaliseret tab af synsfunktion.
|
Al statistisk analyse vil finde sted, når al dataindsamling er afsluttet, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelighed af begge enheder
Tidsramme: Al statistisk analyse vil finde sted, når al dataindsamling er afsluttet, i gennemsnit 1 år.
|
Blandede og Altman plots og intra-klasse korrelationskoefficienter vil blive genereret for begge tests for besøg 1 vs besøg 2 data.
|
Al statistisk analyse vil finde sted, når al dataindsamling er afsluttet, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/NI/0251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .