Bestimmung des klinischen Nutzens der Verwendung von Virtual-Reality-Headsets zur Beurteilung der visuellen Funktion bei Patienten mit Glaukom.
20. Februar 2020 aktualisiert von: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Validierung eines neuen auf virtueller Realität (VR) basierenden Gesichtsfeldtests gegen den klinischen Goldstandard-Perimetrietest (Humphrey Visual Field Test 24-2).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Perimetrie (oder Gesichtsfeldtest) ist ein Sehtest, der verwendet wird, um das periphere Sehen eines Patienten zu bewerten.
Dabei fixiert sich ein Patient auf ein zentrales Ziel und drückt einen Knopf, wenn er einen Lichtpunkt in seiner peripheren Sicht sieht.
Es ist ein wichtiger Weg, um zu entscheiden, ob das Glaukom fortschreitet oder nicht.
Virtual Reality (VR)-Technologien der nächsten Generation bieten eine aufregende neue Art der Perimetrie in einer klinischen oder häuslichen Umgebung, die eine kostengünstigere und häufigere Überwachung des Krankheitsverlaufs beim Glaukom sowie eine einfachere und angenehmere Erfahrung für Patienten ermöglicht.
Die Forscher schlagen vor, einen Perimetrietest mit einem im Handel erhältlichen Head-Mounted-Display für VR zu erstellen und seine Genauigkeit bei Glaukompatienten in Bezug auf die standardmäßige automatisierte Perimetrie zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
- Rekrutierung
- NI Clinical Research Facility
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Professor Azuara-Blanco wird Teilnehmer aus seinen NHS-Kliniken im Shankill Health and Well-being Centre identifizieren, die die Kriterien erfüllen.
Er ist sowohl Teil des Direktbetreuungsteams als auch Co-Ermittler für diesen Antrag.
Opportunistische Stichproben werden verwendet, um sicherzustellen, dass unterschiedliche Schweregrade von Gesichtsfelddefiziten innerhalb der Stichprobe repräsentiert werden.
Die Identifizierung potenzieller Teilnehmer umfasst die Überprüfung ihrer Patientenakten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer klinischen Diagnose eines Glaukoms mit wiederholbaren Defekten bei der automatisierten Standardperimetrie.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Augenerkrankungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen, wie z. B. altersbedingte Makuladegeneration oder diabetische Retinopathie.
- Jede körperliche Einschränkung, die es dem Teilnehmer unmöglich machen würde, seinen Kopf in die Kopfstütze zu legen, um die Humphrey-Perimetrie durchzuführen (z. B. können einige Patienten mit Arthritis- oder Nackenproblemen die Kopfstützen von ophthalmologischen Geräten nicht verwenden).
- Jede kognitive Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit zur Durchführung der Perimetrie einschränken würde, oder Schwindel in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mittlere Abweichung (MD)
Zeitfenster: Alle statistischen Analysen finden statt, sobald die gesamte Datenerhebung abgeschlossen ist, durchschnittlich 1 Jahr.
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Mittlere Abweichung in Dezibel (dB), dies ist ein zusammenfassendes Standardmaß, das von allen perimetrischen Tests generiert wird und als repräsentativ für den allgemeinen Verlust der Sehfunktion angesehen wird.
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Alle statistischen Analysen finden statt, sobald die gesamte Datenerhebung abgeschlossen ist, durchschnittlich 1 Jahr.
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Standardabweichung des Musters
Zeitfenster: Alle statistischen Analysen finden statt, sobald die gesamte Datenerhebung abgeschlossen ist, durchschnittlich 1 Jahr.
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Musterstandardabweichung in Dezibel (dB), dies ist ein zusammenfassendes Standardmaß, das von allen perimetrischen Tests generiert wird und als repräsentativ für den lokalisierten Verlust der Sehfunktion angesehen wird.
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Alle statistischen Analysen finden statt, sobald die gesamte Datenerhebung abgeschlossen ist, durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit beider Geräte
Zeitfenster: Alle statistischen Analysen finden statt, sobald die gesamte Datenerhebung abgeschlossen ist, durchschnittlich 1 Jahr.
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Bland- und Altman-Plots und Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse werden für beide Tests für die Daten von Besuch 1 vs. Besuch 2 generiert.
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Alle statistischen Analysen finden statt, sobald die gesamte Datenerhebung abgeschlossen ist, durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/NI/0251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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