Het bepalen van de klinische bruikbaarheid van het gebruik van virtual reality-headsets om de visuele functie te beoordelen bij mensen met DrDeramus.
20 februari 2020 bijgewerkt door: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Het valideren van een nieuwe op virtual reality (VR) gebaseerde gezichtsveldtest tegen de gouden standaard klinische perimetrietest (Humphrey Visual field test 24-2).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Perimetrie (of gezichtsveldtesten) is een zichttest die wordt gebruikt om het perifere zicht van een patiënt te evalueren.
Het houdt in dat een patiënt zich fixeert op een centraal doelwit en op een knop drukt wanneer hij een lichtvlek in zijn perifere zicht ziet.
Het is een belangrijke manier om te beslissen of DrDeramus vordert of niet.
Virtual reality (VR)-technologieën van de volgende generatie bieden een opwindende nieuwe manier om perimetrie uit te voeren in een klinische of thuisomgeving, waardoor een meer betaalbare en frequentere monitoring van ziekteprogressie bij DrDeramus mogelijk wordt, en een gemakkelijkere en comfortabelere ervaring voor patiënten.
De onderzoekers stellen voor om een perimetrietest te maken met behulp van een in de handel verkrijgbare head-mounted display voor VR, en om de nauwkeurigheid ervan bij DrDeramus-patiënten te beoordelen in relatie tot standaard geautomatiseerde perimetrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
- Werving
- NI Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Professor Azuara-Blanco zal deelnemers identificeren die voldoen aan de criteria van zijn NHS-klinieken in het Shankill Health and Well-being Centre.
Hij maakt deel uit van zowel het directe zorgteam als mede-onderzoeker van deze aanvraag.
Opportunistische steekproeven zullen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat verschillende ernstniveaus van gezichtsvelddeficiëntie binnen de steekproef worden weergegeven.
Identificatie van potentiële deelnemers omvat het bekijken van hun patiëntendossiers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klinische diagnose van glaucoom met herhaalbare defecten op standaard geautomatiseerde perimetrie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere oogaandoeningen die het gezichtsvermogen beïnvloeden, zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie of diabetische retinopathie.
- Elke fysieke beperking waardoor de deelnemer zijn hoofd niet in de hoofdsteun kan plaatsen om Humphrey Perimetry uit te voeren (sommige patiënten met artritis of nekproblemen kunnen bijvoorbeeld de hoofdsteunen van oogheelkundige apparaten niet gebruiken).
- Elke cognitieve stoornis die hun vermogen om perimetrie uit te voeren of een voorgeschiedenis van duizeligheid/duizeligheid zou beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde afwijking (MD)
Tijdsspanne: Alle statistische analyses vinden plaats zodra alle gegevensverzameling is beëindigd, gemiddeld 1 jaar.
|
Gemiddelde afwijking in decibel (dB), dit is een standaard samenvattende maat die wordt gegenereerd door alle perimetrische tests en wordt beschouwd als een algemeen verlies van visuele functie.
|
Alle statistische analyses vinden plaats zodra alle gegevensverzameling is beëindigd, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Patroon standaarddeviatie
Tijdsspanne: Alle statistische analyses vinden plaats zodra alle gegevensverzameling is beëindigd, gemiddeld 1 jaar.
|
Patroonstandaarddeviatie in decibel (dB), dit is een standaard samenvattende maat die wordt gegenereerd door alle perimetrische tests en wordt beschouwd als een plaatselijk verlies van visuele functie.
|
Alle statistische analyses vinden plaats zodra alle gegevensverzameling is beëindigd, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheid van beide apparaten
Tijdsspanne: Alle statistische analyses vinden plaats zodra alle gegevensverzameling is beëindigd, gemiddeld 1 jaar.
|
Bland- en Altman-plots en correlatiecoëfficiënten binnen de klasse worden gegenereerd voor beide tests voor gegevens van bezoek 1 versus bezoek 2.
|
Alle statistische analyses vinden plaats zodra alle gegevensverzameling is beëindigd, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/NI/0251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .