Determinazione dell'utilità clinica dell'utilizzo di cuffie per realtà virtuale per valutare la funzione visiva nei soggetti con glaucoma.
20 febbraio 2020 aggiornato da: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
Convalidare un nuovo test del campo visivo basato sulla realtà virtuale (VR) rispetto al test di perimetria clinica gold standard (Humphrey Visual field test 24-2).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perimetria (o test del campo visivo) è un test della vista utilizzato per valutare la visione periferica di un paziente.
Coinvolge un paziente che si fissa su un bersaglio centrale e preme un pulsante quando vede un punto luminoso nella sua visione periferica.
È un modo importante per decidere se il glaucoma sta progredendo o meno.
Le tecnologie di realtà virtuale (VR) di nuova generazione offrono un nuovo entusiasmante modo di condurre la perimetria in un ambiente clinico o domestico, consentendo un monitoraggio più conveniente e più frequente della progressione della malattia nel glaucoma e un'esperienza più semplice e confortevole per i pazienti.
I ricercatori propongono di creare un test di perimetria utilizzando un display montato sulla testa disponibile in commercio per VR e di valutarne l'accuratezza nei pazienti affetti da glaucoma in relazione alla perimetria automatizzata standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
- Reclutamento
- NI Clinical Research Facility
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il professor Azuara-Blanco identificherà i partecipanti che soddisfano i criteri delle sue cliniche NHS presso il Centro per la salute e il benessere di Shankill.
Fa parte sia del team di assistenza diretta che di un co-investigatore su questa domanda.
Verrà utilizzato il campionamento opportunistico per garantire che i diversi livelli di gravità del deficit del campo visivo siano rappresentati all'interno del campione.
L'identificazione dei potenziali partecipanti comporterà la revisione delle loro cartelle cliniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica di glaucoma con difetti ripetibili su perimetria automatizzata standard.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie oculari che influiscono sulla vista come la degenerazione maculare senile o la retinopatia diabetica.
- Qualsiasi limitazione fisica che renderebbe il partecipante incapace di mettere la testa nel poggiatesta per eseguire la perimetria Humphrey (ad esempio, alcuni pazienti con problemi di artrite o collo non sono in grado di utilizzare i poggiatesta dei dispositivi oftalmici).
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che limiterebbe la loro capacità di eseguire la perimetria o una storia di vertigini/capogiri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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deviazione media (MD)
Lasso di tempo: Tutte le analisi statistiche avranno luogo al termine di tutta la raccolta dei dati, in media 1 anno.
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Deviazione media in decibel (dB), questa è una misura riassuntiva standard generata da tutti i test perimetrali ed è considerata rappresentare la perdita generalizzata della funzione visiva.
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Tutte le analisi statistiche avranno luogo al termine di tutta la raccolta dei dati, in media 1 anno.
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Modello Deviazione standard
Lasso di tempo: Tutte le analisi statistiche avranno luogo al termine di tutta la raccolta dei dati, in media 1 anno.
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Deviazione standard del modello in decibel (dB), questa è una misura riassuntiva standard generata da tutti i test perimetrali ed è considerata rappresentare la perdita localizzata della funzione visiva.
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Tutte le analisi statistiche avranno luogo al termine di tutta la raccolta dei dati, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ripetibilità di entrambi i dispositivi
Lasso di tempo: Tutte le analisi statistiche avranno luogo al termine di tutta la raccolta dei dati, in media 1 anno.
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I grafici di Bland e Altman ei coefficienti di correlazione all'interno della classe saranno generati per entrambi i test per i dati della visita 1 rispetto alla visita 2.
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Tutte le analisi statistiche avranno luogo al termine di tutta la raccolta dei dati, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/NI/0251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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