自家組織による乳房再建：顕微手術または脂肪移植？

放射線照射を受けた患者の乳房再建に乳房インプラントを使用すると、50% 以上の確率で被膜拘縮やインプラント破裂などの合併症が発生する可能性があります。 この理由から、放射線照射を受けた患者の二次乳房再建は、自家組織を用いて行われることが望ましいです。 現在のプロジェクトは、顕微手術の複雑な方法に代わるものとして、外部組織拡張 (ブラバ法) と組み合わせて脂肪移植を評価することを目的としています。

仮説：早期合併症・脱落は脂肪移植患者に多い。

方法: 脂肪細胞の量と生存率を高めるために、再建の 3 週間前に外部組織エキスパンダー (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) を使用します。 研究者は、脂肪移植グループの各患者は、乳房の十分なボリュームと形状を達成するために、それぞれ約 1.5 ～ 2 時間の 4 ～ 6 回の移植セッションが必要になると予想しています。 調査員は、DIEP グループでそれぞれ 5 ～ 7 時間および 2 ～ 3 時間の 1 ～ 2 回の手術セッションを期待しています。 DIEP群の再手術（術後1週間の2回目の手術）のリスクは5～10%です。

コンプライアンスが不十分または初期の合併症を経験している脂肪移植グループの患者、および満足のいく結果が得られていない患者には、上または下臀筋穿孔皮弁（SGAPまたはIGAP）、広背筋有茎皮弁単独またはインプラントとの組み合わせなどの代替再建方法が提供されます。 . 場合によっては、以前に照射された皮膚の質が脂肪移植によって改善されていると仮定して、単純なインプラント再建さえ提供することができます.

研究デザイン：前向きコホート研究

仮説：BRAVA と脂肪移植による再建は、DIEP フラップによる再建に代わる優れた方法です。

研究変数：MRIベースの体積推定、人体計測測定、VASスケール（Breast-Q - 患者関連の転帰を測定するアンケート）、および独立した調査員によるTelemark乳房スコア評価

統計: 検出力分析では、患者満足度と早期合併症に関して 95% の有意性と 40% の差で 80% の検出力を考慮すると、この研究の各グループに 25 人の患者が必要であると判断されます。

経過観察: DIEP 再建の 6 か月後、2 回目の脂肪移植の 3 か月後。

主要評価項目：両研究グループにおける早期合併症の評価

副次評価項目: 乳房の形状と対称性に対する患者の満足度、心理社会的、心理的および性的幸福に対する満足度、ケアのプロセスに対する満足度、身体の形状および術後の傷跡 (Breast-Q)。