Bröstrekonstruktion med autolog vävnad: mikrokirurgi eller fetttransplantation?

När de används för bröstrekonstruktion på bestrålade patienter kan bröstimplantat resultera i 50 % eller högre frekvens av komplikationer inklusive kapselkontraktur och implantatruptur. Av detta skäl görs sekundär bröstrekonstruktion hos bestrålade patienter företrädesvis med autolog vävnad. Rekonstruktionsmetoder som använder mikrovaskulär överföring av autolog vävnad är tidskrävande med en lång inlärningskurva för kirurger. Det aktuella projektet syftar till att utvärdera fetttransplantation i kombination med extern vävnadsexpansion (Brava-metoden) som ett alternativ till mikrokirurgiska komplexa metoder.

Hypotes: Tidig komplikation/bortfall förekommer oftare hos fetttransplanterade patienter.

Metoder: Externa vävnadsexpanderare (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) kommer att användas 3 veckor före rekonstruktion för att öka volymen och överlevnaden av fettceller. Utredarna förväntar sig att varje patient i fetttransplantationsgruppen kommer att behöva 4-6 transplantationssessioner på cirka 1,5 till 2 timmar vardera för att uppnå tillfredsställande volym och form på bröstet. Utredarna förväntar sig 1-2 operationssessioner på 5-7 respektive 2-3 timmars varaktighet i DIEP-gruppen. Risken för reoperation (andra operationen under den första postoperativa veckan) i DIEP-gruppen är 5-10 %.

Patienter i fetttransplantationsgruppen som upplever dålig följsamhet eller tidiga komplikationer samt patienter med otillfredsställande resultat kommer att erbjudas alternativa metoder för rekonstruktion, såsom superior eller inferior gluteal perforator flap (SGAP eller IGAP), Latissimus dorsi pedicled flik ensam eller i kombination med implantat . I vissa fall kan till och med enkel implantatrekonstruktion erbjudas förutsatt att kvaliteten på tidigare bestrålad hud har förbättrats genom fetttransplantationer.

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie

Hypotes: Rekonstruktion med BRAVA och fetttransplantation är ett bra alternativ till rekonstruktion med DIEP flik.

Studievariabler: MRT-baserade volymuppskattningar, antropometriska mätningar, VAS-skala (Breast-Q - frågeformulär som mäter patientrelaterat utfall) och Telemarks bröstpoängutvärdering genom oberoende utredare

Statistik: Effektanalys visar att det krävs 25 patienter i varje grupp i denna studie med hänsyn till 80 % kraft med 95 % signifikans och 40 % skillnad med avseende på patientnöjdhet och tidiga komplikationer.

Uppföljning: 6 månader efter DIEP-rekonstruktion och 3 månader efter andra sessionen av fetttransplantation.

Primärt effektmått: bedömning av tidiga komplikationer i båda studiegrupperna

Sekundär effektmått: patienttillfredsställelse med bröstets form och symmetri, tillfredsställelse med psykosocialt, psykologiskt och sexuellt välbefinnande, tillfredsställelse med vårdprocessen, kroppsform och postoperativa ärr (Breast-Q).