Reconstrução mamária com tecido autólogo: microcirurgia ou lipoenxertia?

Quando usados ​​para reconstrução de mama em pacientes irradiados, os implantes mamários podem resultar em 50% ou mais de complicações, incluindo contratura capsular e ruptura do implante. Por esta razão, a reconstrução mamária secundária em pacientes irradiadas é preferencialmente feita com tecido autólogo. Os métodos de reconstrução empregando transferência microvascular de tecido autólogo são demorados e apresentam uma longa curva de aprendizado para os cirurgiões. O presente projeto visa avaliar o transplante de gordura em combinação com expansão tecidual externa (método Brava) como alternativa aos métodos microcirúrgicos complexos.

Hipótese: Complicações precoces/desistência ocorrem com mais frequência em pacientes transplantados de gordura.

Métodos: Expansores de tecido externo (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) serão usados ​​3 semanas antes da reconstrução para aumentar o volume e a sobrevivência das células adiposas. Os pesquisadores esperam que cada paciente no grupo de transplante de gordura precise de 4 a 6 sessões de transplante de cerca de 1,5 a 2 horas cada para atingir volume e forma satisfatórios da mama. Os investigadores esperam 1-2 sessões operatórias de respectivamente 5-7 e 2-3 horas de duração no grupo DIEP. O risco de reoperação (segunda operação durante a primeira semana pós-operatória) no grupo DIEP é de 5-10%.

Os pacientes no grupo de transplante de gordura com baixa adesão ou complicações precoces, bem como pacientes com resultados insatisfatórios, receberão métodos alternativos de reconstrução, como retalho perfurante glúteo superior ou inferior (SGAP ou IGAP), retalho pediculado do latissimus dorsi sozinho ou em combinação com implante . Em alguns casos, até mesmo a reconstrução com implantes simples pode ser oferecida, assumindo que a qualidade da pele previamente irradiada foi melhorada por transplantes de gordura.

Desenho do estudo: Estudo de coorte prospectivo

Hipótese: Reconstrução com BRAVA e transplante de gordura é uma boa alternativa à reconstrução com retalho DIEP.

Variáveis ​​do estudo: estimativas de volume baseadas em ressonância magnética, medidas antropométricas, escala VAS (Beast-Q - questionário que mede o resultado relacionado ao paciente) e avaliação do escore de mama Telemark por meio de investigadores independentes

Estatísticas: A análise de poder determina que 25 pacientes são necessários em cada grupo neste estudo, considerando poder de 80% com significância de 95% e diferença de 40% em relação à satisfação do paciente e complicações precoces.

Follow-up: 6 meses após a reconstrução DIEP e 3 meses após a segunda sessão de transplante de gordura.

Endpoint primário: avaliação de complicações precoces em ambos os grupos de estudo

Desfecho secundário: satisfação do paciente com a forma e simetria da mama, satisfação com o bem-estar psicossocial, psicológico e sexual, satisfação com o processo de cuidado, forma do corpo e cicatrizes pós-operatórias (Breast-Q).