자가 조직을 이용한 유방 재건: 미세 수술 또는 지방 이식?

방사선 조사 환자의 유방 재건에 사용하는 경우, 유방 보형물은 구형 구축 및 보형물 파열을 포함하는 합병증의 50% 이상의 비율을 초래할 수 있습니다. 이러한 이유로 조사된 환자의 2차 유방 재건은 자가 조직으로 수행하는 것이 바람직합니다. 자가 조직의 미세혈관 전달을 사용하는 재건 방법은 시간이 많이 걸리며 외과 의사에게 긴 학습 곡선을 제공합니다. 본 프로젝트는 미세 수술 복합체 방법의 대안으로 외부 조직 확장(Brava 방법)과 결합된 지방 이식을 평가하는 것을 목표로 합니다.

가설: 조기 합병증/탈퇴는 지방 이식 환자에서 더 자주 발생합니다.

방법: 외부 조직 확장기(Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186)는 지방 세포의 부피와 생존을 향상시키기 위해 재건 3주 전에 사용됩니다. 연구자들은 지방 이식 그룹의 각 환자가 만족스러운 유방의 볼륨과 모양을 얻기 위해 각각 약 1.5~2시간씩 4~6번의 이식 세션이 필요할 것으로 예상합니다. 조사관은 DIEP 그룹에서 각각 5-7시간 및 2-3시간 지속되는 1-2회의 수술 세션을 예상합니다. DIEP 그룹에서 재수술(수술 후 첫 번째 주에 두 번째 수술)의 위험은 5-10%입니다.

지방이식군에서 순응도가 낮거나 초기 합병증이 있는 환자, 결과가 만족스럽지 못한 환자에게는 상둔근 피판 또는 하둔근 천공 피판(SGAP 또는 IGAP), 광배근 피판 단독 또는 임플란트와 병행하는 대체 재건 방법을 제안합니다. . 어떤 경우에는 이전에 조사한 피부의 품질이 지방 이식으로 개선되었다는 가정 하에 간단한 임플란트 재건도 제공될 수 있습니다.

연구 설계: 전향적 코호트 연구

가설: BRAVA와 지방이식을 이용한 재건은 DIEP 피판을 이용한 재건의 좋은 대안입니다.

연구 변수: MRI 기반 체적 추정, 인체 측정 측정, VAS 척도(Breast-Q - 환자 관련 결과를 측정하는 설문지) 및 독립 조사자를 통한 Telemark 유방 점수 평가

통계: 검정력 분석은 환자 만족도 및 초기 합병증과 관련하여 95% 유의성 및 40% 차이를 갖는 80% 검정력을 고려하여 이 연구에서 각 그룹에 25명의 환자가 필요하다고 결정합니다.

추적 관찰: DIEP 재건 후 6개월 및 2차 지방이식 후 3개월.

1차 종료점: 두 연구 그룹의 초기 합병증 평가

2차 종점: 유방의 모양과 대칭에 대한 환자 만족도, 심리사회적, 심리적, 성적 웰빙에 대한 만족도, 치료 과정에 대한 만족도, 신체 형태 및 수술 후 흉터(Breast-Q).