Reconstruction mammaire avec tissu autologue : microchirurgie ou greffe de graisse ?

Lorsqu'ils sont utilisés pour la reconstruction mammaire sur des patientes irradiées, les implants mammaires peuvent entraîner un taux de complications de 50 % ou plus, notamment la contracture capsulaire et la rupture de l'implant. Pour ces raisons, la reconstruction mammaire secondaire chez les patientes irradiées est de préférence effectuée avec du tissu autologue. Les méthodes de reconstruction utilisant le transfert microvasculaire de tissu autologue prennent du temps et ont une longue courbe d'apprentissage pour les chirurgiens. Le présent projet vise à évaluer la greffe de graisse en combinaison avec l'expansion tissulaire externe (méthode Brava) comme alternative aux méthodes complexes microchirurgicales.

Hypothèse : Les complications/abandons précoces surviennent plus fréquemment chez les patients greffés.

Méthodes : Des expanseurs de tissus externes (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) seront utilisés 3 semaines avant la reconstruction afin d'améliorer le volume et la survie des cellules graisseuses. Les chercheurs s'attendent à ce que chaque patiente du groupe de transplantation de graisse ait besoin de 4 à 6 séances de transplantation d'environ 1,5 à 2 heures chacune pour obtenir un volume et une forme satisfaisants du sein. Les investigateurs prévoient 1-2 séances opératoires de respectivement 5-7 et 2-3 heures dans le groupe DIEP. Le risque de réintervention (deuxième opération au cours de la première semaine postopératoire) dans le groupe DIEP est de 5 à 10 %.

Les patients du groupe de greffe de graisse présentant une mauvaise observance ou des complications précoces ainsi que les patients présentant des résultats insatisfaisants se verront proposer des méthodes alternatives de reconstruction telles que le lambeau perforant fessier supérieur ou inférieur (SGAP ou IGAP), le lambeau pédiculé de grand dorsal seul ou en combinaison avec un implant . Dans certains cas, même une reconstruction implantaire simple pourrait être proposée en supposant que la qualité de la peau précédemment irradiée a été améliorée par des greffes de graisse.

Conception de l'étude : étude de cohorte prospective

Hypothèse : La reconstruction par BRAVA et greffe de graisse est une bonne alternative à la reconstruction par lambeau DIEP.

Variables de l'étude : estimations de volume basées sur l'IRM, mesures anthropométriques, échelle VAS (Breast-Q - questionnaire mesurant les résultats liés au patient) et évaluation du score Telemark du sein par des enquêteurs indépendants

Statistiques : L'analyse de puissance détermine que 25 patients sont requis dans chaque groupe de cette étude en considérant une puissance de 80 % avec une signification de 95 % et une différence de 40 % en ce qui concerne la satisfaction des patients et les complications précoces.

Suivi : 6 mois après la reconstruction DIEP et 3 mois après la deuxième séance de greffe de graisse.

Critère principal : évaluation des complications précoces dans les deux groupes d'étude

Critère secondaire : satisfaction des patientes sur la forme et la symétrie du sein, satisfaction sur le bien-être psychosocial, psychologique et sexuel, satisfaction sur le processus de soins, la forme du corps et les cicatrices postopératoires (Breast-Q).