Rekonstrukcja piersi tkanką autologiczną: mikrochirurgia czy przeszczep tłuszczu?

Implanty piersi stosowane do rekonstrukcji piersi u napromienionych pacjentek mogą powodować 50% lub więcej powikłań, w tym przykurcz torebki i pęknięcie implantu. Z tego powodu wtórna rekonstrukcja piersi u pacjentek napromieniowanych jest korzystnie wykonywana przy użyciu tkanki autologicznej. Metody rekonstrukcji wykorzystujące mikronaczyniowy transfer tkanki autologicznej są czasochłonne i wymagają długiej nauki dla chirurgów. Niniejszy projekt ma na celu ocenę przeszczepu tkanki tłuszczowej w połączeniu z ekspansją tkanki zewnętrznej (metoda Brava) jako alternatywy dla kompleksowych metod mikrochirurgicznych.

Hipoteza: Wczesne powikłania/rezygnacja z leczenia występują częściej u pacjentów z przeszczepionym tłuszczem.

Metody: Zewnętrzne ekspandery tkankowe (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) zostaną użyte na 3 tygodnie przed rekonstrukcją w celu zwiększenia objętości i przeżycia komórek tłuszczowych. Badacze spodziewają się, że każda pacjentka w grupie przeszczepu tłuszczu będzie potrzebowała 4-6 sesji przeszczepu po około 1,5 do 2 godzin każda, aby osiągnąć zadowalającą objętość i kształt piersi. Badacze spodziewają się 1-2 sesji operacyjnych trwających odpowiednio 5-7 i 2-3 godzin w grupie DIEP. Ryzyko reoperacji (druga operacja w pierwszym tygodniu po operacji) w grupie DIEP wynosi 5-10%.

Pacjenci z grupy przeszczepu tłuszczu, u których występuje słaba podatność lub wczesne powikłania, a także pacjenci z niezadowalającymi wynikami, otrzymają alternatywne metody rekonstrukcji, takie jak płat perforatora pośladkowego górnego lub dolnego (SGAP lub IGAP), płat uszypułowany mięśnia najszerszego grzbietu samodzielnie lub w połączeniu z implantem . W niektórych przypadkach można zaproponować nawet prostą odbudowę implantu przy założeniu, że przeszczepy tłuszczu poprawiły jakość skóry naświetlanej wcześniej.

Projekt badania: Prospektywne badanie kohortowe

Hipoteza: Rekonstrukcja BRAVA i przeszczep tłuszczu jest dobrą alternatywą dla rekonstrukcji płatem DIEP.

Zmienne badania: oszacowania objętości na podstawie rezonansu magnetycznego, pomiary antropometryczne, skala VAS (Breast-Q — kwestionariusz mierzący wyniki związane z pacjentką) oraz ocena piersi Telemark przez niezależnych badaczy

Statystyki: Analiza mocy wykazała, że ​​w każdej grupie w tym badaniu potrzebnych jest 25 pacjentów, biorąc pod uwagę 80% mocy z 95% istotnością i 40% różnicą w odniesieniu do zadowolenia pacjentów i wczesnych powikłań.

Obserwacja: 6 miesięcy po rekonstrukcji DIEP i 3 miesiące po drugiej sesji przeszczepu tłuszczu.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena wczesnych powikłań w obu badanych grupach

Drugorzędowy punkt końcowy: satysfakcja pacjentki z kształtu i symetrii piersi, satysfakcja z dobrostanu psychospołecznego, psychicznego i seksualnego, satysfakcja z procesu pielęgnacji, kształtu ciała i blizn pooperacyjnych (Breast-Q).