Rekonstrukce prsu autologní tkání: mikrochirurgie nebo tukový štěp?

Při použití k rekonstrukci prsu u ozářených pacientek mohou prsní implantáty způsobit 50% nebo vyšší míru komplikací včetně kapsulární kontraktury a ruptury implantátu. Z tohoto důvodu se sekundární rekonstrukce prsu u ozářených pacientek přednostně provádí autologní tkání. Rekonstrukční metody využívající mikrovaskulární přenos autologní tkáně jsou časově náročné a mají dlouhou křivku učení pro chirurgy. Předkládaný projekt si klade za cíl zhodnotit transplantaci tuku v kombinaci s expanzí zevní tkáně (metoda Brava) jako alternativu k mikrochirurgickým komplexním metodám.

Hypotéza: Časné komplikace/vypadnutí se vyskytují častěji u pacientů po transplantaci tuku.

Metody: 3 týdny před rekonstrukcí budou použity externí tkáňové expandéry (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186), aby se zvýšil objem a přežití tukových buněk. Vyšetřovatelé očekávají, že každý pacient ve skupině s transplantací tuku bude potřebovat 4-6 transplantačních sezení po asi 1,5 až 2 hodinách, aby dosáhl uspokojivého objemu a tvaru prsu. Vyšetřovatelé očekávají 1–2 operační sezení v délce 5–7 a 2–3 hodiny ve skupině DIEP. Riziko reoperace (druhá operace během prvního pooperačního týdne) ve skupině DIEP je 5-10 %.

Pacientům ve skupině s transplantací tuku se špatnou kompliancí nebo časnými komplikacemi a také pacientům s neuspokojivými výsledky budou nabídnuty alternativní metody rekonstrukce, jako je lalok perforátoru hýžďového svalu (SGAP nebo IGAP), latissimus dorsi pedikalizovaný samostatně nebo v kombinaci s implantátem . V některých případech může být nabídnuta i jednoduchá rekonstrukce implantátu za předpokladu, že kvalita dříve ozářené kůže byla zlepšena transplantacemi tuku.

Design studie: Prospektivní kohortová studie

Hypotéza: Rekonstrukce pomocí BRAVA a transplantace tuku je dobrou alternativou k rekonstrukci s DIEP lalokem.

Proměnné studie: odhady objemu na základě MRI, antropometrická měření, škála VAS (Breast-Q – dotazník měřící výsledek související s pacientem) a hodnocení prsního skóre Telemark prostřednictvím nezávislých výzkumníků

Statistika: Analýza síly určuje, že v této studii je v každé skupině zapotřebí 25 pacientů s ohledem na 80 % sílu s 95 % významností a 40 % rozdíl s ohledem na spokojenost pacientů a časné komplikace.

Sledování: 6 měsíců po rekonstrukci DIEP a 3 měsíce po druhém sezení transplantace tuku.

Primární cíl: hodnocení časných komplikací v obou studijních skupinách

Sekundární cíl: spokojenost pacientky s tvarem a symetrií prsou, spokojenost s psychosociální, psychickou a sexuální pohodou, spokojenost s procesem péče, tvarem těla a pooperačními jizvami (Breast-Q).