Brustrekonstruktion mit Eigengewebe: Mikrochirurgie oder Eigenfett?

Bei Verwendung zur Brustrekonstruktion bei bestrahlten Patientinnen können Brustimplantate zu einer Komplikationsrate von 50 % oder mehr führen, einschließlich Kapselkontraktur und Implantatbruch. Aus diesem Grund wird die sekundäre Brustrekonstruktion bei bestrahlten Patientinnen vorzugsweise mit autologem Gewebe durchgeführt. Rekonstruktionsmethoden, die den mikrovaskulären Transfer von autologem Gewebe verwenden, sind zeitaufwändig und haben eine lange Lernkurve für Chirurgen. Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die Fetttransplantation in Kombination mit externer Gewebeexpansion (Brava-Methode) als Alternative zu mikrochirurgischen Komplexmethoden zu evaluieren.

Hypothese: Bei fetttransplantierten Patienten treten häufiger Frühkomplikationen/Drop-out auf.

Methoden: Externe Gewebeexpander (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) werden 3 Wochen vor der Rekonstruktion verwendet, um das Volumen und Überleben der Fettzellen zu verbessern. Die Forscher gehen davon aus, dass jede Patientin in der Fetttransplantationsgruppe 4-6 Transplantationssitzungen von jeweils etwa 1,5 bis 2 Stunden benötigt, um ein zufriedenstellendes Volumen und eine zufriedenstellende Form der Brust zu erreichen. Die Prüfärzte erwarten 1-2 operative Sitzungen von jeweils 5-7 und 2-3 Stunden Dauer in der DIEP-Gruppe. Das Reoperationsrisiko (zweite Operation in der ersten postoperativen Woche) liegt in der DIEP-Gruppe bei 5-10 %.

Patienten in der Fetttransplantationsgruppe mit schlechter Compliance oder frühen Komplikationen sowie Patienten mit unbefriedigenden Ergebnissen werden alternative Rekonstruktionsmethoden angeboten, wie z . In manchen Fällen könnte sogar eine einfache Implantatrekonstruktion angeboten werden, vorausgesetzt, dass sich die Qualität der zuvor bestrahlten Haut durch Fetttransplantationen verbessert hat.

Studiendesign: Prospektive Kohortenstudie

Hypothese: Die Rekonstruktion mit BRAVA und Fetttransplantation ist eine gute Alternative zur Rekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik.

Studienvariablen: MRT-basierte Volumenschätzungen, anthropometrische Messungen, VAS-Skala (Breast-Q – Fragebogen zur Messung des patientenbezogenen Ergebnisses) und Telemark-Brust-Score-Bewertung durch unabhängige Prüfärzte

Statistik: Power-Analysen ergeben, dass in dieser Studie 25 Patienten in jeder Gruppe benötigt werden, wobei 80 % Power mit 95 % Signifikanz und 40 % Unterschied in Bezug auf Patientenzufriedenheit und frühe Komplikationen berücksichtigt werden.

Nachsorge: 6 Monate nach DIEP-Rekonstruktion und 3 Monate nach der zweiten Sitzung der Fetttransplantation.

Primärer Endpunkt: Bewertung früher Komplikationen in beiden Studiengruppen

Sekundärer Endpunkt: Patientenzufriedenheit mit Form und Symmetrie der Brust, Zufriedenheit mit psychosozialem, psychischem und sexuellem Wohlbefinden, Zufriedenheit mit Pflegeprozess, Körperform und postoperativen Narben (Breast-Q).