Реконструкция груди с использованием аутологичных тканей: микрохирургия или липофилинг?

При использовании для реконструкции груди у облученных пациентов грудные имплантаты могут привести к 50% или более высокому уровню осложнений, включая капсулярную контрактуру и разрыв имплантата. По этой причине вторичная реконструкция молочной железы у облученных пациентов предпочтительно выполняется с использованием аутологичной ткани. Методы реконструкции с использованием микроваскулярного переноса аутологичной ткани требуют много времени и требуют длительного обучения хирургов. Настоящий проект направлен на оценку трансплантации жира в сочетании с внешней наращиванием тканей (метод Брава) в качестве альтернативы комплексным микрохирургическим методам.

Гипотеза: ранние осложнения/выбывание чаще возникают у пациентов с трансплантацией жира.

Методы: внешние экспандеры тканей (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) будут использоваться за 3 недели до реконструкции для увеличения объема и выживаемости жировых клеток. Исследователи ожидают, что каждому пациенту в группе трансплантации жира потребуется 4-6 сеансов трансплантации продолжительностью от 1,5 до 2 часов каждый для достижения удовлетворительного объема и формы груди. Исследователи ожидают 1-2 операционных сеанса продолжительностью соответственно 5-7 и 2-3 часа в группе DIEP. Риск повторной операции (вторая операция в течение первой послеоперационной недели) в группе ДИЭП составляет 5-10 %.

Пациентам в группе трансплантации жировой ткани с плохим соблюдением режима или ранними осложнениями, а также пациентам с неудовлетворительными результатами будут предложены альтернативные методы реконструкции, такие как верхний или нижний перфораторный лоскут ягодичной области (SGAP или IGAP), лоскут на ножке широчайшей мышцы спины отдельно или в сочетании с имплантатом. . В некоторых случаях может быть предложена даже простая реконструкция имплантата, предполагая, что качество ранее облученной кожи было улучшено за счет трансплантации жира.

Дизайн исследования: проспективное когортное исследование

Гипотеза: Реконструкция с помощью BRAVA и пересадка жира является хорошей альтернативой реконструкции с использованием лоскута DIEP.

Переменные исследования: оценки объема на основе МРТ, антропометрические измерения, шкала ВАШ (Breast-Q - вопросник, измеряющий исход, связанный с пациентом) и оценка груди по шкале Телемарка, проведенная независимыми исследователями.

Статистика. Анализ мощности показывает, что в каждой группе этого исследования требуется 25 пациентов, учитывая мощность 80 %, значимость 95 % и разницу в 40 % в отношении удовлетворенности пациентов и ранних осложнений.

Последующее наблюдение: через 6 месяцев после реконструкции DIEP и через 3 месяца после второго сеанса трансплантации жира.

Первичная конечная точка: оценка ранних осложнений в обеих группах исследования.

Вторичная конечная точка: удовлетворенность пациентки формой и симметрией груди, удовлетворенность психосоциальным, психологическим и сексуальным самочувствием, удовлетворенность процессом ухода, формой тела и послеоперационными рубцами (Breast-Q).