Ricostruzione mammaria con tessuto autologo: microchirurgia o innesto di grasso?

Se utilizzate per la ricostruzione del seno su pazienti irradiate, le protesi mammarie possono provocare il 50% o più di complicanze, inclusa la contrattura capsulare e la rottura dell'impianto. Per questo motivo la ricostruzione secondaria del seno in pazienti irradiate è preferibilmente eseguita con tessuto autologo. I metodi di ricostruzione che impiegano il trasferimento microvascolare di tessuto autologo richiedono tempo e hanno una lunga curva di apprendimento per i chirurghi. Il presente progetto mira a valutare il trapianto di tessuto adiposo in combinazione con l'espansione tissutale esterna (metodo Brava) come alternativa ai metodi microchirurgici complessi.

Ipotesi: complicanze precoci/abbandoni si verificano più frequentemente nei pazienti trapiantati di grasso.

Metodi: 3 settimane prima della ricostruzione verranno utilizzati espansori tissutali esterni (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) per aumentare il volume e la sopravvivenza delle cellule adipose. Gli investigatori si aspettano che ogni paziente nel gruppo di trapianto di grasso necessiti di 4-6 sessioni di trapianto di circa 1,5-2 ore ciascuna per ottenere un volume e una forma soddisfacenti del seno. I ricercatori si aspettano 1-2 sessioni operative della durata rispettivamente di 5-7 e 2-3 ore nel gruppo DIEP. Il rischio di reintervento (seconda operazione durante la prima settimana postoperatoria) nel gruppo DIEP è del 5-10%.

Ai pazienti nel gruppo del trapianto di grasso che presentano scarsa compliance o complicanze precoci, nonché ai pazienti con risultati insoddisfacenti, verranno offerti metodi alternativi di ricostruzione come il lembo perforante gluteo superiore o inferiore (SGAP o IGAP), il lembo peduncolato di Latissimus dorsi da solo o in combinazione con l'impianto . In alcuni casi potrebbe essere offerta anche una semplice ricostruzione implantare supponendo che la qualità della pelle precedentemente irradiata sia stata migliorata dai trapianti di grasso.

Disegno dello studio: studio prospettico di coorte

Ipotesi: la ricostruzione con BRAVA e trapianto di grasso è una buona alternativa alla ricostruzione con lembo DIEP.

Variabili dello studio: stime del volume basate sulla risonanza magnetica, misurazioni antropometriche, scala VAS (Breast-Q - questionario che misura l'esito correlato al paziente) e valutazione del punteggio del seno Telemark attraverso ricercatori indipendenti

Statistiche: l'analisi della potenza determina che 25 pazienti sono richiesti in ciascun gruppo in questo studio considerando l'80% di potenza con il 95% di significatività e il 40% di differenza per quanto riguarda la soddisfazione del paziente e le complicanze precoci.

Follow-up: 6 mesi dopo la ricostruzione del DIEP e 3 mesi dopo la seconda sessione di trapianto di grasso.

Endpoint primario: valutazione delle complicanze precoci in entrambi i gruppi di studio

Endpoint secondario: soddisfazione del paziente per la forma e la simmetria del seno, soddisfazione per il benessere psicosociale, psicologico e sessuale, soddisfazione per il processo di cura, forma del corpo e cicatrici postoperatorie (Breast-Q).