Brystrekonstruksjon med autologt vev: mikrokirurgi eller fettpode?

Når det brukes til brystrekonstruksjon på bestrålte pasienter, kan brystimplantater resultere i 50 % eller høyere frekvens av komplikasjoner inkludert kapselkontraktur og implantatruptur. Av denne grunn gjøres sekundær brystrekonstruksjon hos bestrålte pasienter fortrinnsvis med autologt vev. Rekonstruksjonsmetoder som benytter mikrovaskulær overføring av autologt vev er tidkrevende å ha en lang læringskurve for kirurger. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere fetttransplantasjon i kombinasjon med ekstern vevsekspansjon (Brava-metoden) som et alternativ til mikrokirurgiske kompleksmetoder.

Hypotese: Tidlig komplikasjon/frafall forekommer hyppigere hos fetttransplanterte pasienter.

Metoder: Eksterne vevsekspandere (Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186) vil bli brukt 3 uker før rekonstruksjon for å øke volumet og overlevelsen til fettcellene. Etterforskerne forventer at hver pasient i fetttransplantasjonsgruppen vil trenge 4-6 transplantasjonssesjoner på ca. 1,5 til 2 timer hver for å oppnå tilfredsstillende volum og form på brystet. Etterforskerne forventer 1-2 operasjonssesjoner av henholdsvis 5-7 og 2-3 timers varighet i DIEP-gruppen. Risikoen for reoperasjon (andre operasjon i første postoperative uke) i DIEP-gruppen er 5-10 %.

Pasienter i fetttransplantasjonsgruppen som opplever dårlig etterlevelse eller tidlige komplikasjoner, samt pasienter med utilfredsstillende resultater vil bli tilbudt alternative metoder for rekonstruksjon som superior eller inferior gluteal perforator flap (SGAP eller IGAP), Latissimus dorsi pedicled flap alene eller i kombinasjon med implantat . I noen tilfeller kan til og med enkel implantatrekonstruksjon tilbys forutsatt at kvaliteten på tidligere bestrålt hud er blitt forbedret ved fetttransplantasjoner.

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie

Hypotese: Rekonstruksjon med BRAVA og fetttransplantasjon er et godt alternativ til rekonstruksjon med DIEP klaff.

Studievariabler: MR-baserte volumestimater, antropometriske målinger, VAS-skala (Breast-Q - spørreskjema som måler pasientrelatert utfall) og Telemark brystskårevaluering gjennom uavhengige etterforskere

Statistikk: Kraftanalyse fastslår at det kreves 25 pasienter i hver gruppe i denne studien, tatt i betraktning 80 % kraft med 95 % signifikans og 40 % forskjell med hensyn til pasienttilfredshet og tidlige komplikasjoner.

Oppfølging: 6 måneder etter DIEP-rekonstruksjon og 3 måneder etter andre økt med fetttransplantasjon.

Primært endepunkt: vurdering av tidlige komplikasjoner i begge studiegruppene

Sekundært endepunkt: pasienttilfredshet med brystets form og symmetri, Tilfredshet med psykososialt, psykologisk og seksuelt velvære, tilfredshet med pleieprosessen, kroppsform og postoperative arr (Breast-Q).