自体组织乳房重建：显微手术还是脂肪移植？

当用于受辐射患者的乳房重建时，乳房植入物可导致 50% 或更高的并发症发生率，包括包膜挛缩和植入物破裂。 出于这个原因，辐射患者的二次乳房重建最好用自体组织完成。采用自体组织的微血管转移的重建方法是耗时的，外科医生的学习曲线很长。 本项目旨在评估脂肪移植结合外部组织扩张（Brava 方法）作为显微外科复合方法的替代方法。

假设：早期并发症/退出在脂肪移植患者中更常见。

方法：在重建前 3 周使用外部组织扩张器（Brava, Brava, LLC 14221 SW 142nd St, Miami, FL 33186）以增加脂肪细胞的体积和存活率。 研究人员预计，脂肪移植组的每位患者需要进行 4-6 次移植，每次约 1.5 至 2 小时，才能获得令人满意的乳房体积和形状。 研究人员预计 DIEP 组将进行 1-2 次手术，持续时间分别为 5-7 和 2-3 小时。 DIEP 组再次手术（术后第一周的第二次手术）的风险为 5-10%。

脂肪移植组中出现依从性差或早期并发症的患者以及结果不理想的患者将提供替代重建方法，例如臀上或下穿支皮瓣（SGAP或IGAP），背阔肌带蒂皮瓣单独或结合植入物. 在某些情况下，假设先前受过辐射的皮肤质量已通过脂肪移植得到改善，甚至可以提供简单的植入物重建。

研究设计：前瞻性队列研究

假设：使用 BRAVA 和脂肪移植进行重建是一种很好的替代 DIEP 皮瓣重建的方法。

研究变量：基于 MRI 的体积估计、人体测量、VAS 量表（Breast-Q - 测量患者相关结果的问卷）和独立研究者进行的 Telemark 乳房评分评估

统计：功率分析确定本研究中每组需要 25 名患者，考虑到 80% 的功率和 95% 的显着性以及 40% 的患者满意度和早期并发症差异。

随访：DIEP重建后6个月和第二次脂肪移植后3个月。

主要终点：评估两个研究组的早期并发症

次要终点：患者对乳房形状和对称性的满意度，对社会心理、心理和性福祉的满意度，对护理过程、身体形状和术后疤痕的满意度 (Breast-Q)。