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肩峰下インピンジメント症候群の痛みと機能に対する肩甲骨固有受容性神経筋促進技術の効果

2020年2月17日 更新者:Tuğba Akgüller
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) 患者の痛み、圧痛閾値 (PPT)、可動域 (ROM) に対する運動療法に加えて適用される肩甲骨固有受容性神経筋促進 (PNF) 技術の効果を調査することでした。 、機能性、肩甲骨ジスキネジー、アクティブなトリガー ポイント、および感情状態。

調査の概要

詳細な説明

SIS と診断された 20 ~ 60 歳の 32 人の患者が研究に含まれました。

患者は無作為に2つのグループに分けられました。 運動グループは、12 セッションの運動プログラムを受けました。 肩甲骨 PNF テクニックは、同じ運動プログラムで PNF グループに適用されました。 患者は 2 回評価されました。 1 つは治療前と 6 週間後の治療です。痛みにはビジュアル アナログ スケール (VAS)、PPT には痛覚計、可動域 (ROM) にはデジタル ゴニオメーター、機能状態には腕、肩、手の障害 (DASH)、肩甲骨ジスキネジーには側方肩甲骨スライド テスト (LSST)、トリガーポイントのTravel and Simons基準と、感情状態のHospital Anxiety and Depression Scale(HADS)。 治療の最後に、患者の満足度を Global Change Scale で評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34295
        • Istanbul Aydin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳まで
  • MRIと臨床検査および専門医によるSISとの診断
  • ポジティブ インピンジメント テスト (Hawkings、Neer、Jobe テスト) または痛みを伴うモーション アーク (60 ° -120 °)
  • 片側の肩の痛みが少なくとも 3 か月続いている
  • 署名済みの任意同意書

除外基準:

  • 癒着性関節包炎または回旋筋腱板の大量断裂と診断されている
  • 上肢の手術を受けた
  • リウマチ性全身性疾患の存在
  • 肩関節不安定症の存在
  • 上肢に影響を及ぼす神経疾患を有する
  • 頸椎神経根症と診断されました
  • 変形性関節症
  • コミュニケーションに問題がある
  • -過去6か月のステロイド注射療法または理学療法はリハビリされています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Group1 (PNF グループ)
肩甲骨 PNF と運動プログラムは、PNF グループに適用されました。
リズミカルな開始と肩甲骨の前方上昇 - 後方下降および前方下降 - 後方上昇パターンの反復ストレッチ技術を、週に 2 回、6 週間適用しました。
両群の肩インピンジメント症候群の保存的治療に使用される運動からなる運動プログラムが、週に2回、6週間適用されました。
アクティブコンパレータ:グループ 2 (運動グループ)
運動プログラムは運動グループに適用されました
両群の肩インピンジメント症候群の保存的治療に使用される運動からなる運動プログラムが、週に2回、6週間適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 6 週間での患者の痛みの強さ
時間枠:ベースラインと 6 週間
安静時、活動中、および夜間の患者の痛みの強さは、VAS を使用して評価されました。ビジュアル アナログ スケール。 この評価では、長さ 10 cm の横線の数字「0」は「痛みがない」を表し、数字「10」は「耐えられない痛み」を表し、個人はこの線に痛みの強さをマークする必要があると伝えられました。
ベースラインと 6 週間
6週間での患者のベースライン機能状態からの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
患者の機能状態は、腕、肩、手 (DASH) の障害によって評価されました。 DASHとは、上肢の筋骨格系疾患で用いられる機能状態や症状を問う30問の質問からなる尺度です。質問への回答にはリッカート尺度(1:困難なし、5:まったくできない)の数字が使われます。得られた合計スコアは 0 から 100 の間です。
ベースラインと 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域 (ROM)
時間枠:ベースラインと 6 週間
肩関節の屈曲、外転、内旋、外旋の EHA 評価は、仰臥位でデジタル ゴニオメーターを使用して実施されました。
ベースラインと 6 週間
疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠:ベースラインと 6 週間
圧痛閾値はアルゴメーター(ドロリメーター)を用いて評価した。
ベースラインと 6 週間
肩甲骨ジスキネジー
時間枠:ベースラインと 6 週間
肩甲骨ジスキネジーは、「外側肩甲骨スライド テスト (LSKT)」で評価されました。 このテストでは、3 つの異なる位置 (0°、40-45°、90°) で、肩甲骨の下角から最も近い棘突起までの距離を測定し、2 つの側面の差が 1 cm 以上あることを確認します。 3 つの位置のいずれも、肩甲骨ジスキネジーに対して陽性と見なされます。
ベースラインと 6 週間
アクティブなトリガーポイント
時間枠:ベースラインと 6 週間
アクティブなトリガー ポイントは、Travel と Simons の基準に従って触診法によって評価されました。 斜角筋、僧帽筋上部、肩甲骨挙筋、棘上筋、棘下筋、肩甲下筋、小円筋、大円筋、三角筋前部、中部および後部群線維、大胸筋、小胸筋、上腕二頭筋を、トリガーポイントの存在に関して触診法で評価した。
ベースラインと 6 週間
感情的な状態
時間枠:ベースラインと 6 週間
症例の感情状態は、14 の質問からなる病院不安および抑うつ尺度 (HAD) を使用して評価されました。 (持っていました)。 この尺度には、不安状態を評価する7問の不安(HAD-A)サブスケールと、うつ病の状態を評価する7問のうつ病(HAD-D)サブスケールがあり、4段階のリッカート尺度を使用して回答します。質問。 各サブスコアの合計スコアは、0 ~ 7 点が正常、8 ~ 10 点が境界、11 点が異常と定義されます。
ベースラインと 6 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度: グローバル評価変化 (GRC) スケール
時間枠:6週間の治療終了時
患者満足度は、Global Rating of Change (GRC) スケールで評価されました。 使用された尺度には 5 点が含まれていました (-2: 私ははるかに悪いです。 -1: 私の方が悪い、0: 私は同じ、+1: 私の方が良い、+2: 私ははるかに良い)。
6週間の治療終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月17日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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