- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04273568
Effekten av skulderbladsproprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker på smärta och funktionalitet vid subakromiellt impingementsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
32 patienter mellan 20-60 år med diagnosen SIS inkluderades i studien.
Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper. Träningsgruppen fick ett träningsprogram på 12 pass. Scapular PNF-tekniker tillämpades på PNF-gruppen med samma träningsprogram. Patienterna utvärderades två gånger; en före och en efter 6 veckors behandling; använder Visual Analogue Scale (VAS) för smärta, algometer för PPT, digital goniometer för rörelseomfång (ROM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) för funktionell status, lateral scapular slide test (LSST) för scapular dyskinesis, Travell och Simons kriterier för triggerpunkt och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) för emotionellt tillstånd. I slutet av behandlingen utvärderades patientnöjdheten med Global Change Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 20 och 60 år
- Diagnostiserats med SIS genom MRT och klinisk undersökning och en specialistläkare
- Positiva impingement-test (Hawkings, Neer och Jobe-test) eller smärtande rörelsebåge (60 ° -120 °)
- Ensidig axelsmärta som har pågått i minst 3 månader
- Undertecknad blankett för frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med vidhäftande kapsulit eller massiv reva i rotatorkuffen
- Har opererats i övre extremiteten
- Förekomst av reumatologiska systemiska sjukdomar
- Närvaro av Glenohumeral instabilitet
- Att ha en neurologisk sjukdom som påverkar den övre extremiteten
- Diagnostiserats med cervikal radikulopati
- Degenerativa ledbesvär
- Har kommunikationsproblem
- Steroidinjektionsterapi eller sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna har rehabiliterats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1 (PNF-grupp)
Scapular PNF och träningsprogram applicerades på PNF-gruppen.
|
Rytmisk initiering och repetitiva stretchtekniker i scapula främre höjd-bakre depression och främre depression-posterior höjdmönster tillämpades två gånger i veckan under 6 veckor.
Ett träningsprogram bestående av övningar som används i konservativ behandling av skulderimpingementsyndrom för båda grupperna applicerades två gånger i veckan under 6 veckor.
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (Träningsgrupp)
Träningsprogram applicerades på träningsgruppen
|
Ett träningsprogram bestående av övningar som används i konservativ behandling av skulderimpingementsyndrom för båda grupperna applicerades två gånger i veckan under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Smärtintensitet hos patienterna efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Smärtintensiteten hos patienterna i vila, under aktivitet och på natten bedömdes med hjälp av VAS; Visuell analog skala.
I denna utvärdering fick individer veta att siffran "0" på den 10 cm långa horisontella linjen uttrycker "ingen smärta", och siffran "10" indikerar "olidlig smärta" och att individer bör markera sin smärtintensitet på denna linje.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Ändring från Baseline Funktionsstatus för patienterna efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Patienternas funktionella status utvärderades av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
DASH är en skala som består av 30 frågor som ifrågasätter funktionsstatus och symtom som används vid muskel- och skelettbesvär i den övre extremiteten. Antalet Likert-skala (1: inga svårigheter, 5: jag kan inte alls) används för att svara på frågorna och den totala poängen som erhålls är mellan 0 och 100.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
EHA-utvärderingar av flexion, abduktion, intern rotation och extern rotation av axelleden gjordes i ryggläge med hjälp av den digitala goniometern.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Trycksmärttröskeln utvärderades med användning av Algometer (dolorimeter).
|
Baslinje och 6 veckor
|
Scapular dyskinesis
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Scapular dyskinesis utvärderades med "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)".
I det här testet mäts avståndet mellan skulderbladets nedre vinkel till närmaste ryggradsprocess vid 3 olika positioner (0°, 40-45°, 90°), och en skillnad på 1 cm eller mer mellan de två sidorna i någon av de tre positionerna anses vara positiva för skulderbladsdyskines.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Aktiva triggerpunkter
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Aktiva triggerpunkter utvärderades med palpationsmetod enligt Travell och Simons kriterier.
Skalen, övre trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoideus anterior, mellersta och posterior gruppfibrer, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii-muskler utvärderades med palpationsmetod när det gäller triggerpunktsnärvaro.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Emotionellt tillstånd
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
De känslomässiga tillstånden i fallen utvärderades med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som består av 14 frågor.
(HADE).
Denna skala har en 7-frågors ångest (HAD-A) underskala som utvärderar ångesttillståndet, och en 7-frågors depression (HAD-D) underskala som utvärderar tillståndet av depression, och en fyragradig likert-skala används för att svara frågorna.
För den totala poängen för varje delpoäng är 0-7 poäng normalt, 8-10 poäng är vid gränsen och 11 poäng definieras som onormala
|
Baslinje och 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet: Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsram: I slutet av den 6 veckor långa behandlingen
|
Patienttillfredsställelse utvärderades Global Rating of Change (GRC) skala.
Skalan som användes inkluderade 5 poäng (-2: Jag är mycket sämre.
-1: Jag är sämre, 0: Jag är likadan, +1: Jag är bättre, +2: Jag är mycket bättre).
|
I slutet av den 6 veckor långa behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tugbaakguller
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Shoulder Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
University of HailTaif UniversityAvslutadImpingement syndrom av fotledSaudiarabien
-
Cairo UniversityAvslutadImpingement syndrom, skuldraEgypten
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitMexiko
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekryteringSubacromial Impingement SyndromeKalkon
-
Taif UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSaudiarabien
-
Medipol UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Emre ŞenocakAvslutadSubacromial Impingement SyndromeKalkon
Kliniska prövningar på Scapular PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytering
-
Arizona State UniversityAvslutad
-
International Hellenic UniversityAktiv, inte rekryterandeEffekten av proprioceptiv neuromuskulär facilitering och senvibrationer efter total knäprotesplastikKnäartros | Total knäprotesplastikGrekland
-
Biruni UniversityAvslutad
-
University of JazanAvslutadFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudiarabien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad
-
Federal University of BahiaAvslutadStroke | Cerebrovaskulära störningarBrasilien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityRekryteringDYSFUNKTION AV SAKROILIAKA LEDPakistan