- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04273568
Wpływ proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego szkaplerza na ból i funkcjonalność w zespole ucisku podbarkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 32 pacjentów w wieku od 20 do 60 lat, u których zdiagnozowano SIS.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa ćwiczeń otrzymała program ćwiczeń składający się z 12 sesji. Techniki Scapular PNF zastosowano w grupie PNF z tym samym programem ćwiczeń. Pacjenci byli oceniani dwukrotnie; jeden przed i jeden po 6 tygodniach leczenia; za pomocą Visual Analogue Scale (VAS) do pomiaru bólu, algometru do PPT, goniometru cyfrowego do zakresu ruchu (ROM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) do oceny stanu funkcjonalnego, bocznego testu poślizgu łopatki (LSST) do oceny dyskinezy łopatki, Kryteria Travella i Simonsa dla punktu spustowego oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) dla stanu emocjonalnego. Na zakończenie leczenia oceniono satysfakcję pacjenta za pomocą Globalnej Skali Zmian.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 60 lat
- Zdiagnozowano SIS na podstawie MRI i badania klinicznego oraz lekarza specjalisty
- Pozytywne testy uderzeniowe (test Hawkinga, Neera i Jobe) lub bolesny łuk ruchu (60°-120°)
- Jednostronny ból barku, który trwa od co najmniej 3 miesięcy
- Podpisany formularz dobrowolnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano zlepiające się zapalenie torebki stawowej lub masywne rozdarcie pierścienia rotatorów
- Przeszedł operację kończyny górnej
- Obecność ogólnoustrojowych chorób reumatologicznych
- Obecność niestabilności stawu ramiennego
- Choroby neurologiczne kończyny górnej
- Zdiagnozowano radikulopatię szyjną
- Choroby zwyrodnieniowe stawów
- Mając problemy z komunikacją
- Terapia iniekcyjna sterydami lub fizjoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostały zrehabilitowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa PNF)
W grupie PNF zastosowano szkaplerz PNF i program ćwiczeń.
|
Rytmiczna inicjacja i powtarzalne techniki rozciągania we wzorach przedniego uniesienia-tylnego obniżenia łopatki i przedniego zagłębienia-tylnego uniesienia łopatki stosowano dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Program ćwiczeń składający się z ćwiczeń stosowanych w leczeniu zachowawczym zespołu ciasnoty barku dla obu grup stosowano 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Aktywny komparator: Grupa 2 (Grupa ćwiczeń)
W grupie ćwiczeń zastosowano program ćwiczeń
|
Program ćwiczeń składający się z ćwiczeń stosowanych w leczeniu zachowawczym zespołu ciasnoty barku dla obu grup stosowano 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Natężenia bólu pacjentów po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Natężenie bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy oceniano za pomocą skali VAS; Wizualna skala analogowa.
W tej ocenie osobom powiedziano, że liczba „0” na poziomej linii o długości 10 cm oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „ból nie do zniesienia” i że osoby powinny zaznaczyć intensywność bólu na tej linii.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stanu funkcjonalnego pacjentów po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Stan funkcjonalny pacjentów oceniano za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
DASH to skala składająca się z 30 pytań kwestionujących stan czynnościowy i objawy stosowane w schorzeniach narządu ruchu kończyny górnej. Przy udzielaniu odpowiedzi na pytania posługuje się liczbą skali Likerta (1: brak trudności, 5: nie mogę w ogóle) a łączny uzyskany wynik wynosi od 0 do 100.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu ramion (ROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Ocenę EHA zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu barkowego przeprowadzono w pozycji leżącej na goniometrze cyfrowym.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Próg ucisku oceniano za pomocą Algometru (dolorymetru).
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Dyskineza łopatki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Dyskinezę łopatki oceniano za pomocą „The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)”.
W tym teście mierzy się odległość dolnego kąta łopatki od najbliższego wyrostka kolczystego w 3 różnych pozycjach (0°, 40-45°, 90°) i różnica 1 cm lub więcej między dwoma bokami w każda z trzech pozycji jest uważana za dodatnią dla dyskinezy łopatki.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Aktywne punkty spustowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Aktywne punkty spustowe oceniano metodą palpacyjną według kryteriów Travella i Simonsa.
Mięśnie pochyły, mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, mięsień nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, mięsień podłopatkowy, obły mniejszy, obły większy, włókna naramienne grupy przedniej, środkowej i tylnej, mięsień piersiowy większy, mięsień piersiowy mniejszy, mięsień dwugłowy ramienia oceniano metodą palpacyjną pod kątem obecności punktu spustowego.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Stan emocjonalny badanych oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD), która składa się z 14 pytań.
(MIAŁ).
Ta skala ma podskalę składającą się z 7 pytań dotyczących lęku (HAD-A), która ocenia stan lęku, oraz podskalę złożoną z 7 pytań dotyczących depresji (HAD-D), która ocenia stan depresji. pytania.
Dla całkowitego wyniku każdego podpunktu, 0-7 punktów to norma, 8-10 punktów to granica, a 11 punktów to nieprawidłowość
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta: skala Global Rating of Change (GRC).
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej kuracji
|
Zadowolenie pacjentów oceniano w skali Global Rating of Change (GRC).
Zastosowana skala obejmowała 5 punktów (-2: jest mi dużo gorzej.
-1: jestem gorszy, 0: jestem taki sam, +1: jestem lepszy, +2: jestem dużo lepszy).
|
Pod koniec 6-tygodniowej kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tugbaakguller
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Szkaplerz PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutacyjny
-
Arizona State UniversityZakończony
-
Federal University of BahiaZakończonyUderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgoweBrazylia
-
University of JazanZakończonyAktywność fizyczna | Aktywność silnika | Nerwowo-mięśniowyArabia Saudyjska
-
Riphah International UniversityZakończony
-
International Hellenic UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita artroplastyka stawu kolanowegoGrecja
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZABURZENIA STAWU KRZYŻOWO-BIOROWEGOPakistan
-
Biruni UniversityZakończony
-
Ziauddin UniversityNieznanyWpływ techniki PNF D2 z oporem na czynność płuc, wydolność wysiłkową i stan zdrowia chorych na POChPPrzewlekła obturacyjna choroba płucPakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony