- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04273568
Vliv skapulárních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních technik na bolest a funkčnost u subakromiálního impingement syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 32 pacientů ve věku 20-60 let s diagnózou SIS.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Cvičební skupina obdržela cvičební program o 12 sezeních. Scapulární PNF techniky byly aplikovány na PNF skupinu se stejným cvičebním programem. Pacienti byli hodnoceni dvakrát; jeden před a jeden po 6 týdnech léčby; pomocí Visual Analogue Scale (VAS) pro bolest, algometru pro PPT, digitálního goniometru pro rozsah pohybu (ROM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) pro funkční stav, laterálního scapular slide testu (LSST) pro dyskinezi lopatky, Travell a Simons kritéria pro spouštěcí bod a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pro emoční stav. Na konci léčby byla spokojenost pacientů hodnocena pomocí Global Change Scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 20 do 60 let
- Diagnostikován SIS MRI a klinickým vyšetřením a odborným lékařem
- Pozitivní dopadové testy (Hawkingův, Neerův a Jobeův test) nebo bolestivý pohybový oblouk (60 ° -120 °)
- Jednostranná bolest ramene, která trvá nejméně 3 měsíce
- Podepsaný formulář dobrovolného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována adhezivní kapsulitida nebo masivní natržení rotátorové manžety
- Po operaci horní končetiny
- Přítomnost revmatologických systémových onemocnění
- Přítomnost glenohumerální nestability
- Máte neurologické onemocnění postihující horní končetinu
- Diagnostikována cervikální radikulopatie
- Degenerativní onemocnění kloubů
- Problémy s komunikací
- Steroidní injekční terapie nebo fyzioterapie v posledních 6 měsících byly rehabilitovány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina 1 (skupina PNF)
Na skupinu PNF byl aplikován skapulární PNF a cvičební program.
|
Rytmická iniciace a opakované protahovací techniky ve vzorcích přední elevace lopatky-zadní deprese a přední deprese-zadní elevace byly aplikovány dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Cvičební program sestávající ze cvičení používaných v konzervativní léčbě ramenního impingement syndromu pro obě skupiny byl aplikován 2x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (cvičební skupina)
Na cvičební skupinu byl aplikován cvičební program
|
Cvičební program sestávající ze cvičení používaných v konzervativní léčbě ramenního impingement syndromu pro obě skupiny byl aplikován 2x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty Intenzita bolesti u pacientů po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, při aktivitě a v noci byla hodnocena pomocí VAS; Vizuální analogová stupnice.
V tomto hodnocení bylo jednotlivcům řečeno, že číslo „0“ na 10 cm dlouhé vodorovné čáře vyjadřuje „žádnou bolest“ a číslo „10“ označuje „nesnesitelnou bolest“ a že jednotlivci by měli na této čáře vyznačit intenzitu své bolesti.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna od výchozího funkčního stavu pacientů po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Funkční stav pacientů byl hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
DASH je škála skládající se z 30 otázek, které zpochybňují funkční stav a symptomy používané u muskuloskeletálních poruch horních končetin. Při zodpovězení otázek se používá Likertova škála (1: bez obtíží, 5: vůbec to neumím). a celkové získané skóre je mezi 0 a 100.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu ramen (ROM)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
EHA hodnocení flexe, abdukce, vnitřní rotace a zevní rotace ramenního kloubu byla provedena v poloze na zádech pomocí digitálního goniometru.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Práh tlakové bolesti byl hodnocen pomocí Algometru (dolorimetr).
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Dyskineze lopatky
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Scapulární dyskineze byla hodnocena "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)".
V tomto testu se měří vzdálenost dolního úhlu lopatky k nejbližšímu trnovému výběžku ve 3 různých polohách (0°, 40-45°, 90°) a rozdíl 1 cm nebo více mezi oběma stranami kterákoli ze tří poloh je považována za pozitivní pro dyskinezi lopatky.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Aktivní spouštěcí body
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Aktivní spouštěcí body byly hodnoceny palpační metodou podle kritérií Travell a Simons.
Scalene, horní trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoidní přední, střední a zadní skupina vláken, m. pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii byly hodnoceny palpační metodou z hlediska přítomnosti trigger pointu.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Emoční stav
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Emoční stavy případů byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), která se skládá ze 14 otázek.
(HAD).
Tato škála má 7otázkovou subškálu úzkosti (HAD-A), která hodnotí stav úzkosti, a 7otázkovou depresivní (HAD-D) subškálu, která hodnotí stav deprese, a k odpovědi se používá čtyřbodová Likertova škála. otázky.
Pro celkové skóre každého dílčího skóre je 0–7 bodů normálních, 8–10 bodů je na hranici a 11 bodů je definováno jako abnormální
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacientů: stupnice globálního hodnocení změn (GRC).
Časové okno: Na konci 6týdenní léčby
|
Spokojenost pacientů byla hodnocena na stupnici Global Rating of Change (GRC).
Použitá škála zahrnovala 5 bodů (-2: jsem mnohem horší.
-1: jsem horší, 0: jsem stejný, +1: jsem lepší, +2: jsem mnohem lepší).
|
Na konci 6týdenní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tugbaakguller
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie
Klinické studie na Škapulíř PNF
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
International Hellenic UniversityAktivní, ne náborOsteoartróza kolena | Totální artroplastika kolenaŘecko
-
Riphah International UniversityNáborDYSFUNKCE SAKROILIACNÍHO KLOBUPákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Ziauddin UniversityNeznámýChronická obstrukční plicní nemocPákistán
-
Subhasish ChatterjeeNeznámý