- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04273568
Lapavarren proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden vaikutus kipuun ja toimivuuteen subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 32 SIS-diagnoosista 20–60-vuotiasta potilasta.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Harjoitusryhmä sai 12 harjoituskertaisen harjoitusohjelman. Scapular PNF-tekniikoita sovellettiin PNF-ryhmässä samalla harjoitusohjelmalla. Potilaat arvioitiin kahdesti; yksi ennen ja yksi 6 viikon hoidon jälkeen; Visual Analogue Scale (VAS) -kipua, PPT-algometri, liikealueen digitaalinen goniometri (ROM), käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) toiminnallisen tilan mittaamiseen, lateraalinen lapaluun liukutesti (LSST) lapaluun dyskineesia varten, Travellin ja Simonsin kriteerit liipaisupisteelle ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) tunnetilalle. Hoidon lopussa potilaiden tyytyväisyys arvioitiin Global Change Scale -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-60
- SIS diagnosoitu magneettikuvauksen ja kliinisen tutkimuksen ja erikoislääkärin perusteella
- Positiiviset törmäystestit (Hawkings, Neer ja Jobe testi) tai kivulias liikekaari (60 ° -120 °)
- Yksipuolinen olkapääkipu, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta
- Allekirjoitettu vapaaehtoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu tarttuva kapseliitti tai massiivinen rotaattorimansetin repeämä
- Kävitty yläraajaleikkauksessa
- Systeemisten reumasairauksien esiintyminen
- Glenohumeraalisen epävakauden esiintyminen
- Yläraajoihin vaikuttava neurologinen sairaus
- Diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia
- Degeneratiiviset nivelsairaudet
- On kommunikaatioongelmia
- Steroidi-injektiohoito tai fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana on kuntoutettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä1 (PNF-ryhmä)
PNF-ryhmässä sovellettiin lapaluun PNF:ää ja harjoitusohjelmaa.
|
Rytmistä aloitusta ja toistuvia venyttelytekniikoita lapaluun anterior elevation - posterior depressio ja anterior depressior - posterior elevation kuvioissa käytettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Harjoitusohjelmaa, joka koostui olkapään impingement-oireyhtymän konservatiivisessa hoidossa käytetyistä harjoituksista molemmille ryhmille, sovellettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (harjoitusryhmä)
Harjoitusryhmässä sovellettiin harjoitusohjelmaa
|
Harjoitusohjelmaa, joka koostui olkapään impingement-oireyhtymän konservatiivisessa hoidossa käytetyistä harjoituksista molemmille ryhmille, sovellettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kivun voimakkuuden muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Potilaiden kivun voimakkuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioitiin VAS:n avulla; Visuaalinen analoginen asteikko.
Tässä arvioinnissa henkilöille kerrottiin, että numero "0" 10 cm:n pituisella vaakaviivalla ilmaisee "ei kipua" ja numero "10" tarkoittaa "siestämätöntä kipua" ja että yksilöiden tulee merkitä kipunsa voimakkuus tälle riville.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos potilaiden toiminnallisesta perustilasta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Potilaiden toiminnallinen tila arvioitiin The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) -tutkimuksella.
DASH on 30 kysymyksestä koostuva asteikko, joka kyseenalaistaa yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön toimintatilan ja oireet. Kysymyksiin vastaamisessa käytetään Likert-asteikon numeroa (1: ei vaikeutta, 5: en osaa ollenkaan) ja saatu kokonaispistemäärä on 0-100.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
EHA-arvioinnit olkanivelen fleksiosta, abduktiosta, sisäisestä rotaatiosta ja ulkoisesta rotaatiosta tehtiin makuuasennossa digitaalisella goniometrillä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Painekipukynnys arvioitiin Algometrillä (dolorimetrillä).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Lapaluun dyskinesis
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Lapaluun dyskineesia arvioitiin "Lateral Scapular Slide Test (LSKT)" -testillä.
Tässä testissä mitataan lapaluun alemman kulman etäisyys lähimpään piikieleen kolmessa eri asennossa (0°, 40-45°, 90°) ja 1 cm tai suurempi ero näiden kahden sivun välillä. mikä tahansa kolmesta asennosta katsotaan positiiviseksi lapaluun dyskineesille.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Aktiiviset triggerpisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Aktiiviset triggerpisteet arvioitiin palpaatiomenetelmällä Travellin ja Simonsin kriteerien mukaan.
Scalene, ylempi trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, hartialihaksen etu-, keski- ja takaryhmän säikeet, pectoralis major, pectoralis minor, hauis brachii -lihakset arvioitiin tunnustelumenetelmällä triggerpisteiden läsnäolon suhteen.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Tunnetila
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tapausten tunnetiloja arvioitiin 14 kysymyksestä koostuvalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) -asteikolla.
(HAD).
Tällä asteikolla on 7-kysymyksen ahdistuneisuusasteikko (HAD-A), joka arvioi ahdistuneisuustilaa, ja 7-kysymyksen masennuksen (HAD-D) alaasteikko, joka arvioi masennuksen tilaa, ja vastaamiseen käytetään nelipisteistä likert-asteikkoa. kysymykset.
Kunkin osapisteen kokonaispistemäärästä 0-7 pistettä on normaalia, 8-10 pistettä rajalla ja 11 pistettä määritellään epänormaaliksi.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys: Global Rating of Change (GRC) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon lopussa
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin Global Rating of Change (GRC) -asteikolla.
Käytetty asteikko sisälsi 5 pistettä (-2: Olen paljon huonompi.
-1: olen huonompi, 0: olen samanlainen, +1: olen parempi, +2: olen paljon parempi).
|
6 viikon hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tugbaakguller
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .