Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken op pijn en functionaliteit bij het subacromiale impingementsyndroom

17 februari 2020 bijgewerkt door: Tuğba Akgüller
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) technieken die naast oefentherapie worden toegepast bij patiënten met het subacromiaal impingementsyndroom (SIS) op pijn, drukpijndrempel (PPT), bewegingsbereik (ROM) , functionaliteit, scapulaire dyskinesie, actieve triggerpoints en emotionele toestand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

32 patiënten tussen de 20 en 60 jaar met de diagnose SIS werden in de studie opgenomen.

De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De oefengroep kreeg een oefenprogramma van 12 sessies. Scapulaire PNF-technieken werden toegepast op de PNF-groep met hetzelfde oefenprogramma. Patiënten werden tweemaal geëvalueerd; één voor en één na 6 weken behandeling; gebruik van Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn, algometer voor PPT, digitale goniometer voor bewegingsbereik (ROM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) voor functionele status, laterale scapulaire schuiftest (LSST) voor scapulaire dyskinesie, Travell en Simons-criteria voor triggerpoint en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) voor emotionele toestand. Aan het einde van de behandeling werd de tevredenheid van de patiënt geëvalueerd met de Global Change Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 20 en 60 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met SIS door MRI en klinisch onderzoek en een gespecialiseerde arts
  • Positieve impingement tests (Hawkings, Neer en Jobe test) of pijnlijke bewegingsboog (60° -120°)
  • Eenzijdige schouderpijn die al minstens 3 maanden aan de gang is
  • Ondertekend vrijwillig toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis of enorme scheur in de rotator cuff
  • Een operatie aan de bovenste ledematen hebben ondergaan
  • Aanwezigheid van reumatologische systemische ziekten
  • Aanwezigheid van glenohumerale instabiliteit
  • Een neurologische aandoening hebben die de bovenste extremiteit aantast
  • Gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie
  • Degeneratieve gewrichtsaandoeningen
  • Communicatieproblemen hebben
  • Steroïde-injectietherapie of fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden zijn gerehabiliteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep1 (PNF-groep)
Scapulier PNF en oefenprogramma werden toegepast op de PNF-groep.
Ritmische initiatie en repetitieve rektechnieken bij schouderblad anterieure elevatie-posterieure depressie en anterieure depressie-posterieure elevatie patronen werden tweemaal per week gedurende 6 weken toegepast.
Een oefenprogramma bestaande uit oefeningen gebruikt bij de conservatieve behandeling van schouderimpingementsyndroom voor beide groepen werd gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.
Actieve vergelijker: Groep 2 (oefengroep)
Het oefenprogramma werd toegepast op de oefengroep
Een oefenprogramma bestaande uit oefeningen gebruikt bij de conservatieve behandeling van schouderimpingementsyndroom voor beide groepen werd gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Pijnintensiteit van de patiënten na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Pijnintensiteit van de patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts werd beoordeeld met behulp van de VAS; Visuele analoge schaal. In deze evaluatie werd individuen verteld dat het cijfer "0" op de 10 cm lange horizontale lijn "geen pijn" uitdrukt, en het cijfer "10" "ondraaglijke pijn" aangeeft en dat individuen hun pijnintensiteit op deze lijn moesten markeren.
Basislijn en 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline functionele status van de patiënten na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De functionele status van de patiënten werd geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). DASH is een schaal die bestaat uit 30 vragen die de functionele status en symptomen in twijfel trekken die worden gebruikt bij musculoskeletale aandoeningen van de bovenste extremiteit. Het nummer van de Likert-schaal (1: geen moeite, 5: ik kan het helemaal niet) wordt gebruikt bij het beantwoorden van de vragen en de totale behaalde score ligt tussen 0 en 100.
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderbereik van beweging (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
EHA-evaluaties van flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie van het schoudergewricht werden uitgevoerd in rugligging met behulp van de digitale goniometer.
Basislijn en 6 weken
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Drukpijndrempel werd geëvalueerd met behulp van de Algometer (dolorimeter).
Basislijn en 6 weken
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Scapulaire dyskinesie werd geëvalueerd met "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)". Bij deze test wordt de afstand gemeten van de onderste hoek van de scapula tot het dichtstbijzijnde processus spinosus op 3 verschillende posities (0°, 40-45°, 90°), en een verschil van 1 cm of meer tussen de twee zijden in elk van de drie posities wordt als positief beschouwd voor scapulaire dyskinesie.
Basislijn en 6 weken
Actieve triggerpoints
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Actieve triggerpoints werden beoordeeld door middel van palpatie volgens de criteria van Travell en Simons. Scalene, bovenste trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoid anterior, middle and posterior group fibers, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii spieren werden geëvalueerd met palpatiemethode in termen van aanwezigheid van triggerpoints.
Basislijn en 6 weken
Emotionele staat
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De emotionele toestanden van de gevallen werden geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), die uit 14 vragen bestaat. (HAD). Deze schaal heeft een 7-vragen angst (HAD-A) subschaal die de angsttoestand evalueert, en een 7-vragen depressie (HAD-D) subschaal die de toestand van depressie evalueert, en een vierpunts Likert-schaal wordt gebruikt om te beantwoorden de vragen. Voor de totale score van elke subscore zijn 0-7 punten normaal, 8-10 punten zijn aan de grens en 11 punten zijn gedefinieerd als abnormaal
Basislijn en 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid: Global Rating of Change (GRC) schaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6 weken durende behandeling
Patiënttevredenheid werd beoordeeld op de Global Rating of Change (GRC)-schaal. De gebruikte schaal omvatte 5 punten (-2: ik ben veel slechter. -1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, +1: ik ben beter, +2: ik ben veel beter).
Aan het einde van de 6 weken durende behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder Impingement Syndroom

Klinische onderzoeken op Scapulier PNF

3
Abonneren