- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04273568
Het effect van scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken op pijn en functionaliteit bij het subacromiale impingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
32 patiënten tussen de 20 en 60 jaar met de diagnose SIS werden in de studie opgenomen.
De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De oefengroep kreeg een oefenprogramma van 12 sessies. Scapulaire PNF-technieken werden toegepast op de PNF-groep met hetzelfde oefenprogramma. Patiënten werden tweemaal geëvalueerd; één voor en één na 6 weken behandeling; gebruik van Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn, algometer voor PPT, digitale goniometer voor bewegingsbereik (ROM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) voor functionele status, laterale scapulaire schuiftest (LSST) voor scapulaire dyskinesie, Travell en Simons-criteria voor triggerpoint en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) voor emotionele toestand. Aan het einde van de behandeling werd de tevredenheid van de patiënt geëvalueerd met de Global Change Scale.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 20 en 60 jaar oud
- Gediagnosticeerd met SIS door MRI en klinisch onderzoek en een gespecialiseerde arts
- Positieve impingement tests (Hawkings, Neer en Jobe test) of pijnlijke bewegingsboog (60° -120°)
- Eenzijdige schouderpijn die al minstens 3 maanden aan de gang is
- Ondertekend vrijwillig toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis of enorme scheur in de rotator cuff
- Een operatie aan de bovenste ledematen hebben ondergaan
- Aanwezigheid van reumatologische systemische ziekten
- Aanwezigheid van glenohumerale instabiliteit
- Een neurologische aandoening hebben die de bovenste extremiteit aantast
- Gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie
- Degeneratieve gewrichtsaandoeningen
- Communicatieproblemen hebben
- Steroïde-injectietherapie of fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden zijn gerehabiliteerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep1 (PNF-groep)
Scapulier PNF en oefenprogramma werden toegepast op de PNF-groep.
|
Ritmische initiatie en repetitieve rektechnieken bij schouderblad anterieure elevatie-posterieure depressie en anterieure depressie-posterieure elevatie patronen werden tweemaal per week gedurende 6 weken toegepast.
Een oefenprogramma bestaande uit oefeningen gebruikt bij de conservatieve behandeling van schouderimpingementsyndroom voor beide groepen werd gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (oefengroep)
Het oefenprogramma werd toegepast op de oefengroep
|
Een oefenprogramma bestaande uit oefeningen gebruikt bij de conservatieve behandeling van schouderimpingementsyndroom voor beide groepen werd gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline Pijnintensiteit van de patiënten na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Pijnintensiteit van de patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts werd beoordeeld met behulp van de VAS; Visuele analoge schaal.
In deze evaluatie werd individuen verteld dat het cijfer "0" op de 10 cm lange horizontale lijn "geen pijn" uitdrukt, en het cijfer "10" "ondraaglijke pijn" aangeeft en dat individuen hun pijnintensiteit op deze lijn moesten markeren.
|
Basislijn en 6 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele status van de patiënten na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De functionele status van de patiënten werd geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
DASH is een schaal die bestaat uit 30 vragen die de functionele status en symptomen in twijfel trekken die worden gebruikt bij musculoskeletale aandoeningen van de bovenste extremiteit. Het nummer van de Likert-schaal (1: geen moeite, 5: ik kan het helemaal niet) wordt gebruikt bij het beantwoorden van de vragen en de totale behaalde score ligt tussen 0 en 100.
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schouderbereik van beweging (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
EHA-evaluaties van flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie van het schoudergewricht werden uitgevoerd in rugligging met behulp van de digitale goniometer.
|
Basislijn en 6 weken
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Drukpijndrempel werd geëvalueerd met behulp van de Algometer (dolorimeter).
|
Basislijn en 6 weken
|
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Scapulaire dyskinesie werd geëvalueerd met "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)".
Bij deze test wordt de afstand gemeten van de onderste hoek van de scapula tot het dichtstbijzijnde processus spinosus op 3 verschillende posities (0°, 40-45°, 90°), en een verschil van 1 cm of meer tussen de twee zijden in elk van de drie posities wordt als positief beschouwd voor scapulaire dyskinesie.
|
Basislijn en 6 weken
|
Actieve triggerpoints
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Actieve triggerpoints werden beoordeeld door middel van palpatie volgens de criteria van Travell en Simons.
Scalene, bovenste trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoid anterior, middle and posterior group fibers, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii spieren werden geëvalueerd met palpatiemethode in termen van aanwezigheid van triggerpoints.
|
Basislijn en 6 weken
|
Emotionele staat
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De emotionele toestanden van de gevallen werden geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), die uit 14 vragen bestaat.
(HAD).
Deze schaal heeft een 7-vragen angst (HAD-A) subschaal die de angsttoestand evalueert, en een 7-vragen depressie (HAD-D) subschaal die de toestand van depressie evalueert, en een vierpunts Likert-schaal wordt gebruikt om te beantwoorden de vragen.
Voor de totale score van elke subscore zijn 0-7 punten normaal, 8-10 punten zijn aan de grens en 11 punten zijn gedefinieerd als abnormaal
|
Basislijn en 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënttevredenheid: Global Rating of Change (GRC) schaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6 weken durende behandeling
|
Patiënttevredenheid werd beoordeeld op de Global Rating of Change (GRC)-schaal.
De gebruikte schaal omvatte 5 punten (-2: ik ben veel slechter.
-1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, +1: ik ben beter, +2: ik ben veel beter).
|
Aan het einde van de 6 weken durende behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tugbaakguller
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder Impingement Syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
Klinische onderzoeken op Scapulier PNF
-
Arizona State UniversityVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityWerving
-
International Hellenic UniversityActief, niet wervendArtrose van de knie | Totale knieartroplastiekGriekenland
-
Biruni UniversityVoltooid
-
University of JazanVoltooidFysieke activiteit | Motorische activiteit | NeuromuscuSaoedi-Arabië
-
Federal University of BahiaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningenBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingSACRO-iliacale gewrichtsdysfunctiePakistan
-
Nilay Comuk BalciVoltooidMultiple scleroseKalkoen