- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04273568
El efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva escapular sobre el dolor y la funcionalidad en el síndrome de pinzamiento subacromial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio 32 pacientes entre 20 y 60 años diagnosticados con SIS.
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo de ejercicios recibió un programa de ejercicios de 12 sesiones. Las técnicas de FNP escapular se aplicaron al grupo de FNP con el mismo programa de ejercicios. Los pacientes fueron evaluados dos veces; uno antes y otro después de 6 semanas de tratamiento; utilizando la escala analógica visual (VAS) para el dolor, algómetro para PPT, goniómetro digital para rango de movimiento (ROM), discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH) para el estado funcional, prueba de deslizamiento escapular lateral (LSST) para discinesia escapular, Criterios de Travell y Simons para punto gatillo y Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) para estado emocional. Al final del tratamiento se evaluó la satisfacción del paciente con la Escala de Cambio Global.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 60
- Diagnosticado con SIS por resonancia magnética y examen clínico y un médico especialista
- Pruebas de pinzamiento positivas (prueba de Hawkings, Neer y Jobe) o arco de movimiento doloroso (60 ° -120 °)
- Dolor de hombro unilateral que ha estado ocurriendo durante al menos 3 meses.
- Formulario de consentimiento voluntario firmado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con capsulitis adhesiva o desgarro masivo del manguito rotador
- Haber sido operado de miembros superiores
- Presencia de enfermedades sistémicas reumatológicas
- Presencia de inestabilidad glenohumeral
- Tener una enfermedad neurológica que afecta a la extremidad superior
- Diagnosticado con radiculopatía cervical
- Trastornos degenerativos de las articulaciones
- Tener problemas de comunicación
- Se ha rehabilitado la terapia con inyecciones de esteroides o la fisioterapia en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo 1 (grupo PNF)
FNP escapular y programa de ejercicios se aplicó al grupo FNP.
|
Se aplicaron técnicas de iniciación rítmica y estiramiento repetitivo en patrones de elevación anterior-depresión posterior de la escápula y depresión anterior-elevación posterior dos veces por semana durante 6 semanas.
Se aplicó un programa de ejercicios que consiste en ejercicios utilizados en el tratamiento conservador del síndrome de pinzamiento del hombro para ambos grupos dos veces por semana durante 6 semanas.
|
Comparador activo: Grupo 2 (Grupo de ejercicios)
El programa de ejercicios se aplicó al grupo de ejercicios.
|
Se aplicó un programa de ejercicios que consiste en ejercicios utilizados en el tratamiento conservador del síndrome de pinzamiento del hombro para ambos grupos dos veces por semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio Intensidad del dolor de los pacientes a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La intensidad del dolor de los pacientes en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluó mediante la EVA; Escala analógica visual.
En esta evaluación, se les dijo a los individuos que el número "0" en la línea horizontal de 10 cm de largo expresa "sin dolor", y el número "10" indica "dolor insoportable" y que los individuos deben marcar la intensidad del dolor en esta línea.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Cambio desde el estado funcional inicial de los pacientes a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
El estado funcional de los pacientes se evaluó mediante The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
DASH es una escala que consta de 30 preguntas que cuestionan el estado funcional y los síntomas utilizados en los trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior. El número de escala de Likert (1: sin dificultad, 5: no puedo hacer nada) se utiliza para responder a las preguntas. y la puntuación total obtenida está entre 0 y 100.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Las evaluaciones EHA de flexión, abducción, rotación interna y rotación externa de la articulación del hombro se realizaron en posición supina utilizando el goniómetro digital.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
El umbral de dolor a la presión se evaluó utilizando el Algometer (dolorímetro).
|
Línea de base y 6 semanas
|
Discinesia escapular
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
La discinesia escapular se evaluó con "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)".
En esta prueba, se mide la distancia del ángulo inferior de la escápula al proceso espinoso más cercano en 3 posiciones diferentes (0°, 40-45°, 90°), y se mide una diferencia de 1 cm o más entre los dos lados en cualquiera de las tres posiciones se considera positiva para discinesia escapular.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Puntos gatillo activos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Los puntos gatillo activos se evaluaron por método de palpación según los criterios de Travell y Simons.
Escaleno, trapecio superior, elevador de la escápula, supraespinoso, infraespinoso, subescapular, redondo menor, redondo mayor, deltoides anterior, fibras del grupo medio y posterior, pectoral mayor, pectoral menor, bíceps braquial se evaluaron con el método de palpación en términos de presencia de puntos gatillo.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Estado emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Los estados emocionales de los casos fueron evaluados mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD), que consta de 14 preguntas.
(TUVO).
Esta escala tiene una subescala de ansiedad de 7 preguntas (HAD-A) que evalúa el estado de ansiedad, y una subescala de depresión de 7 preguntas (HAD-D) que evalúa el estado de depresión, y se utiliza una escala Likert de cuatro puntos para responder las preguntas.
Para la puntuación total de cada subpuntuación, 0-7 puntos son normales, 8-10 puntos están en el límite y 11 puntos se definen como anormales
|
Línea de base y 6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente: escala Global Rating of Change (GRC)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento de 6 semanas
|
La satisfacción del paciente se evaluó en la escala Global Rating of Change (GRC).
La escala utilizada incluía 5 puntos (-2: estoy mucho peor.
-1: estoy peor, 0: estoy igual, +1: estoy mejor, +2: estoy mucho mejor).
|
Al final del tratamiento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tugbaakguller
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre FNP escapular
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTerminado
-
Universidad Europea de MadridAún no reclutando
-
Subhasish ChatterjeeDesconocido
-
Mehmet Hanifi KayaKirsehir Ahi Evran UniversitesiTerminado
-
Federal University of BahiaTerminadoCarrera | Trastornos cerebrovascularesBrasil
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaDesconocido
-
Nilay Comuk BalciTerminado
-
Riphah International UniversityReclutamiento
-
Dokuz Eylul UniversityReclutamiento
-
Lazaros LazarouTerminadoEfectos de dos programas de entrenamiento supervisado para la rehabilitación de esguinces de tobilloEsguinces de tobilloGrecia