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L'effetto delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare sul dolore e sulla funzionalità nella sindrome da conflitto subacromiale

17 febbraio 2020 aggiornato da: Tuğba Akgüller
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare (PNF) applicate in aggiunta alla terapia fisica in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale (SIS) su dolore, soglia del dolore da pressione (PPT), range di movimento (ROM) , funzionalità, discinesia scapolare, punti trigger attivi e stato emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi 32 pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni con diagnosi di SIS.

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di esercizi ha ricevuto un programma di esercizi di 12 sessioni. Le tecniche scapolari PNF sono state applicate al gruppo PNF con lo stesso programma di esercizi. I pazienti sono stati valutati due volte; uno prima e uno dopo 6 settimane di trattamento; utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, l'algometro per il PPT, il goniometro digitale per il range di movimento (ROM), le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per lo stato funzionale, il test laterale della scapola (LSST) per la discinesia scapolare, Criteri di Travell e Simons per il trigger point e Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per lo stato emotivo. Alla fine del trattamento la soddisfazione del paziente è stata valutata con Global Change Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34295
        • Istanbul Aydin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 20 e i 60 anni
  • Diagnosi di SIS mediante risonanza magnetica ed esame clinico e un medico specialista
  • Test di conflitto positivo (test di Hawkings, Neer e Jobe) o arco di movimento doloroso (60°-120°)
  • Dolore unilaterale alla spalla che dura da almeno 3 mesi
  • Modulo di consenso volontario firmato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di capsulite adesiva o lesione massiva della cuffia dei rotatori
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti superiori
  • Presenza di malattie sistemiche reumatologiche
  • Presenza di instabilità gleno-omerale
  • Avere una malattia neurologica che colpisce l'arto superiore
  • Diagnosi di radicolopatia cervicale
  • Patologie articolari degenerative
  • Avere problemi di comunicazione
  • La terapia iniettiva di steroidi o la fisioterapia negli ultimi 6 mesi sono state riabilitate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (gruppo PNF)
Il PNF scapolare e il programma di esercizi sono stati applicati al gruppo PNF.
Altro: PNF scapolare
Le tecniche di avvio ritmico e di stretching ripetitivo nei modelli di elevazione anteriore-depressione posteriore della scapola e depressione anteriore-elevazione posteriore sono state applicate due volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Programma di esercizi
Un programma di esercizi composto da esercizi utilizzati nel trattamento conservativo della sindrome da conflitto di spalla per entrambi i gruppi è stato applicato due volte a settimana per 6 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo 2 (gruppo di esercizi)
Il programma di esercizi è stato applicato al gruppo di esercizi
Altro: Programma di esercizi
Un programma di esercizi composto da esercizi utilizzati nel trattamento conservativo della sindrome da conflitto di spalla per entrambi i gruppi è stato applicato due volte a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Intensità del dolore dei pazienti a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
L'intensità del dolore dei pazienti a riposo, durante l'attività e durante la notte è stata valutata utilizzando la VAS; Scala analogica visiva. In questa valutazione, agli individui è stato detto che il numero "0" sulla linea orizzontale lunga 10 cm esprime "nessun dolore" e il numero "10" indica "dolore insopportabile" e che gli individui dovrebbero segnare l'intensità del dolore su questa linea.
Basale e 6 settimane
Variazione dallo stato funzionale basale dei pazienti a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Lo stato funzionale dei pazienti è stato valutato da The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). DASH è una scala composta da 30 domande che mettono in discussione lo stato funzionale e i sintomi utilizzati nei disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore. Il numero della scala Likert (1: nessuna difficoltà, 5: non posso fare affatto) viene utilizzato per rispondere alle domande e il punteggio totale ottenuto è compreso tra 0 e 100.
Basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla (ROM)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Le valutazioni EHA di flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna dell'articolazione della spalla sono state eseguite in posizione supina utilizzando il goniometro digitale.
Basale e 6 settimane
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La soglia del dolore alla pressione è stata valutata utilizzando l'Algometro (dolorimetro).
Basale e 6 settimane
Discinesia scapolare
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La discinesia scapolare è stata valutata con "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)". In questo test viene misurata la distanza dell'angolo inferiore della scapola dal processo spinoso più vicino in 3 diverse posizioni (0°, 40-45°, 90°) e una differenza di 1 cm o più tra i due lati in una qualsiasi delle tre posizioni è considerata positiva per la discinesia scapolare.
Basale e 6 settimane
Punti trigger attivi
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
I punti trigger attivi sono stati valutati con il metodo della palpazione secondo i criteri di Travell e Simons. Scaleno, trapezio superiore, muscolo elevatore della scapola, sovraspinato, infraspinato, sottoscapolare, piccolo rotondo, grande rotondo, deltoide anteriore, fibre del gruppo medio e posteriore, muscolo pettorale maggiore, piccolo pettorale, bicipite brachiale sono stati valutati con il metodo della palpazione in termini di presenza del punto trigger.
Basale e 6 settimane
Stato emozionale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Gli stati emotivi dei casi sono stati valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), che consiste in 14 domande. (AVEVA). Questa scala ha una sottoscala di ansia a 7 domande (HAD-A) che valuta lo stato di ansia e una sottoscala di depressione a 7 domande (HAD-D) che valuta lo stato di depressione e una scala Likert a quattro punti viene utilizzata per rispondere le domande. Per il punteggio totale di ciascun sottopunteggio, 0-7 punti sono normali, 8-10 punti sono al limite e 11 punti sono definiti anormali
Basale e 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente: scala GRC (Global Rating of Change).
Lasso di tempo: Al termine del trattamento di 6 settimane
La soddisfazione del paziente è stata valutata sulla scala GRC (Global Rating of Change). La scala utilizzata prevedeva 5 punti (-2: sto molto peggio. -1: sto peggio, 0: sono uguale, +1: sto meglio, +2: sto molto meglio).
Al termine del trattamento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tuğba Akgüller

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tugbaakguller

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

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