- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04273568
O Efeito das Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Escapular na Dor e Funcionalidade na Síndrome do Impacto Subacromial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
32 pacientes com idades entre 20 e 60 anos diagnosticados com SIS foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de exercícios recebeu um programa de exercícios de 12 sessões. Técnicas de PNF escapular foram aplicadas ao grupo PNF com o mesmo programa de exercícios. Os pacientes foram avaliados duas vezes; um antes e outro após 6 semanas de tratamento; usando a Escala Visual Analógica (VAS) para dor, algômetro para PPT, goniômetro digital para amplitude de movimento (ADM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) para status funcional, teste de deslizamento escapular lateral (LSST) para discinesia escapular, Critérios de Travell e Simons para ponto-gatilho e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para estado emocional. No final do tratamento, a satisfação do paciente foi avaliada com a Escala de Mudança Global.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 20 e 60 anos
- Diagnosticado com SIO por ressonância magnética e exame clínico e médico especialista
- Testes de impacto positivo (teste de Hawkings, Neer e Jobe) ou arco de movimento doloroso (60° -120°)
- Dor unilateral no ombro que dura pelo menos 3 meses
- Formulário de consentimento voluntário assinado
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com capsulite adesiva ou ruptura maciça do manguito rotador
- Tendo sido submetido a cirurgia de membro superior
- Presença de doenças sistêmicas reumatológicas
- Presença de instabilidade glenoumeral
- Ter uma doença neurológica que afeta a extremidade superior
- Diagnosticado com radiculopatia cervical
- Distúrbios articulares degenerativos
- Tendo problemas de comunicação
- Terapia de injeção de esteroides ou fisioterapia nos últimos 6 meses foram reabilitados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1 (grupo PNF)
FNP escapular e programa de exercícios foi aplicado ao grupo FNP.
|
Técnicas de iniciação rítmica e alongamento repetitivo nos padrões de elevação anterior-depressão posterior e depressão anterior-elevação posterior da escápula foram aplicadas duas vezes por semana durante 6 semanas.
Um programa de exercícios consistindo de exercícios usados no tratamento conservador da síndrome do impacto do ombro para ambos os grupos foi aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo de exercícios)
O programa de exercícios foi aplicado ao grupo de exercícios
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Um programa de exercícios consistindo de exercícios usados no tratamento conservador da síndrome do impacto do ombro para ambos os grupos foi aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da intensidade da dor basal dos pacientes em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A intensidade da dor dos pacientes em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada pela EVA; Escala Visual Analógica.
Nessa avaliação, os indivíduos foram informados de que o número "0" na linha horizontal de 10 cm de comprimento expressa "nenhuma dor" e o número "10" indica "dor insuportável" e que os indivíduos deveriam marcar sua intensidade de dor nesta linha.
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração do estado funcional basal dos pacientes em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O estado funcional dos pacientes foi avaliado pelo The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
DASH é uma escala composta por 30 questões que questionam o estado funcional e os sintomas usados em distúrbios musculoesqueléticos da extremidade superior. O número da escala Likert (1: nenhuma dificuldade, 5: não consigo fazer nada) é usado para responder às perguntas e a pontuação total obtida está entre 0 e 100.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento do ombro (ADM)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
As avaliações EHA de flexão, abdução, rotação interna e rotação externa da articulação do ombro foram realizadas na posição supina usando o goniômetro digital.
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Linha de base e 6 semanas
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
O limiar de dor à pressão foi avaliado por meio do Algometer (dolorímetro).
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Linha de base e 6 semanas
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Discinesia escapular
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
A discinesia escapular foi avaliada com "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)".
Neste teste, a distância do ângulo inferior da escápula ao processo espinhoso mais próximo em 3 posições diferentes (0°, 40-45°, 90°) é medida e uma diferença de 1 cm ou mais entre os dois lados em qualquer uma das três posições é considerada positiva para discinesia escapular.
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Linha de base e 6 semanas
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Pontos de gatilho ativos
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Os pontos-gatilho ativos foram avaliados pelo método de palpação de acordo com os critérios de Travell e Simons.
Os músculos escaleno, trapézio superior, elevador da escápula, supraespinal, infraespinal, subescapular, redondo menor, redondo maior, deltoide anterior, fibras do grupo médio e posterior, peitoral maior, peitoral menor e bíceps braquial foram avaliados com o método de palpação quanto à presença de pontos-gatilho.
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Linha de base e 6 semanas
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Estado emocional
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Os estados emocionais dos casos foram avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), composta por 14 questões.
(TEVE).
Essa escala possui uma subescala de 7 questões de ansiedade (HAD-A) que avalia o estado de ansiedade, e uma subescala de 7 questões de depressão (HAD-D) que avalia o estado de depressão, e uma escala likert de quatro pontos é usada para responder as questões.
Para a pontuação total de cada subpontuação, 0-7 pontos são normais, 8-10 pontos estão no limite e 11 pontos são definidos como anormais
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Linha de base e 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente: Escala de Avaliação Global de Mudança (GRC)
Prazo: No final do tratamento de 6 semanas
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A satisfação do paciente foi avaliada na escala Global Rating of Change (GRC).
A escala utilizada incluía 5 pontos (-2: estou muito pior.
-1: estou pior, 0: estou igual, +1: estou melhor, +2: estou muito melhor).
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No final do tratamento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tugbaakguller
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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