Effekten av Scapular Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Techniques på smerte og funksjonalitet ved subacromial impingement syndrom
17. februar 2020 oppdatert av: Tuğba Akgüller
Målet med denne studien var å undersøke effekten av scapular proprioseptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker brukt i tillegg til treningsterapi hos pasienter med Subacromial impingement syndrom (SIS) på smerte, trykksmerteterskel (PPT), bevegelsesområde (ROM) , funksjonalitet, scapular dyskinesis, aktive triggerpunkter og emosjonell tilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
32 pasienter mellom 20-60 år diagnostisert med SIS ble inkludert i studien.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper. Treningsgruppen fikk et treningsprogram på 12 økter. Scapular PNF-teknikker ble brukt på PNF-gruppen med samme treningsprogram. Pasientene ble evaluert to ganger; en før og en etter 6 ukers behandling; bruker Visual Analogue Scale (VAS) for smerte, algometer for PPT, digitalt goniometer for bevegelsesområde (ROM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) for funksjonsstatus, lateral scapular slide test (LSST) for scapular dyskinesis, Travell og Simons kriterier for triggerpunkt og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for emosjonell tilstand. Ved slutten av behandlingen ble pasienttilfredsheten evaluert med Global Change Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 20 og 60 år
- Diagnostisert med SIS ved MR og klinisk undersøkelse og spesialist
- Positive impingement-tester (Hawkings, Neer og Jobe-test) eller smertefull bevegelsesbue (60 ° -120 °)
- Ensidig skuldersmerter som har pågått i minst 3 måneder
- Signert skjema for frivillig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med adhesive capsulitt eller massiv rotatorcuff-rivning
- Har gjennomgått en øvre lemmeroperasjon
- Tilstedeværelse av revmatologiske systemiske sykdommer
- Tilstedeværelse av Glenohumeral ustabilitet
- Å ha en nevrologisk sykdom som påvirker overekstremiteten
- Diagnostisert med cervikal radikulopati
- Degenerative leddsykdommer
- Har kommunikasjonsproblemer
- Steroidinjeksjonsbehandling eller fysioterapi de siste 6 månedene har blitt rehabilitert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe1 (PNF-gruppe)
Scapular PNF og treningsprogram ble brukt på PNF-gruppen.
|
Rytmisk initiering og repeterende strekkteknikker i scapula anterior elevation-posterior depresjon og anterior depresjon-posterior elevation mønstre ble brukt to ganger i uken i 6 uker.
Et treningsprogram bestående av øvelser brukt i konservativ behandling av skulderimpingementsyndrom for begge grupper ble brukt to ganger i uken i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Treningsgruppe)
Treningsprogram ble brukt på treningsgruppen
|
Et treningsprogram bestående av øvelser brukt i konservativ behandling av skulderimpingementsyndrom for begge grupper ble brukt to ganger i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Smerteintensitet hos pasientene ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smerteintensiteten til pasientene i hvile, under aktivitet og om natten ble vurdert ved hjelp av VAS; Visuell analog skala.
I denne evalueringen ble individer fortalt at tallet "0" på den 10 cm lange horisontale linjen uttrykker "ingen smerte", og tallet "10" indikerer "uutholdelig smerte" og at individer bør markere smerteintensiteten på denne linjen.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra Baseline Functional Status for pasientene ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Den funksjonelle statusen til pasientene ble evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
DASH er en skala bestående av 30 spørsmål som stiller spørsmål ved funksjonsstatus og symptomer som brukes ved muskel- og skjelettlidelser i overekstremiteten. Antallet Likert-skalaer (1: ingen vanskeligheter, 5: jeg kan ikke gjøre det i det hele tatt) brukes til å svare på spørsmålene og totalpoengsummen er mellom 0 og 100.
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
EHA-evalueringer av fleksjon, abduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon av skulderleddet ble utført i ryggleie ved hjelp av det digitale goniometeret.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smerteterskel for trykk ble evaluert ved bruk av Algometer (dolorimeter).
|
Baseline og 6 uker
|
|
Scapular dyskinesis
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Scapular dyskinesis ble evaluert med "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)".
I denne testen måles avstanden mellom scapulas nedre vinkel til nærmeste spinous prosess ved 3 forskjellige posisjoner (0°, 40-45°, 90°), og en forskjell på 1 cm eller mer mellom de to sidene i noen av de tre posisjonene anses som positive for skulderbladsdyskinesi.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Aktive triggerpunkter
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Aktive triggerpunkter ble evaluert ved palpasjonsmetode i henhold til Travell og Simons kriterier.
Skalene, øvre trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoid anterior, midtre og bakre gruppefibre, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii-muskler ble evaluert med palpasjonsmetode når det gjelder triggerpunkttilstedeværelse.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Følelsesmessig tilstand
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
De emosjonelle tilstandene i sakene ble evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som består av 14 spørsmål.
(HADDE).
Denne skalaen har en 7-spørsmål angst (HAD-A) underskala som evaluerer angsttilstanden, og en 7-spørsmåls depresjon (HAD-D) underskala som evaluerer tilstanden til depresjon, og en firepunkts likert-skala brukes til å svare spørsmålene.
For den totale poengsummen for hver delpoeng er 0-7 poeng normalt, 8-10 poeng er ved grensen, og 11 poeng er definert som unormalt
|
Baseline og 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet: Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers behandling
|
Pasienttilfredshet ble vurdert Global Rating of Change (GRC) skala.
Skalaen som ble brukt inkluderte 5 poeng (-2: Jeg er mye dårligere.
-1: Jeg er verre, 0: Jeg er den samme, +1: Jeg er bedre, +2: Jeg er mye bedre).
|
Ved slutten av 6-ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tugbaakguller
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .