- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04273568
Влияние техник лопаточной проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на боль и функциональные возможности при синдроме субакромиального импинджмента
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 32 пациента в возрасте от 20 до 60 лет с диагнозом СИС.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы. Группа упражнений получила программу упражнений из 12 занятий. Методы лопаточной PNF были применены к группе PNF с той же программой упражнений. Пациенты оценивались дважды; один до и один после 6 недель лечения; с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для определения боли, альгометра для ПРТ, цифрового гониометра для диапазона движений (ПЗУ), инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) для определения функционального состояния, теста бокового скольжения лопатки (LSST) для дискинезии лопатки, Критерии Тревелла и Саймонса для триггерной точки и Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) для эмоционального состояния. В конце лечения удовлетворенность пациентов оценивали по шкале глобальных изменений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет
- Диагноз СИС поставлен МРТ и клиническим обследованием, а также врачом-специалистом.
- Положительные импинджмент-тесты (тест Хокингса, Нира и Жобе) или болезненная дуга движения (60°-120°)
- Односторонняя боль в плече, которая продолжается не менее 3 месяцев.
- Подписанная форма добровольного согласия
Критерий исключения:
- Диагностирован адгезивный капсулит или массивный разрыв вращательной манжеты плеча.
- Перенес операцию на верхних конечностях
- Наличие ревматологических системных заболеваний
- Наличие гленогумеральной нестабильности
- Наличие неврологического заболевания, поражающего верхнюю конечность
- Диагностирована шейная радикулопатия.
- Дегенеративные заболевания суставов
- Проблемы с общением
- Инъекционная стероидная терапия или физиотерапия за последние 6 месяцев были реабилитированы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1 (группа ПНФ)
К группе PNF применяли лопаточную PNF и программу упражнений.
|
Два раза в неделю в течение 6 недель применялись ритмические инициирующие и повторяющиеся техники растяжения лопаток в паттернах «переднее возвышение-заднее углубление» и «переднее углубление-заднее возвышение».
Программа упражнений, состоящая из упражнений, используемых при консервативном лечении импинджмент-синдрома плеча в обеих группах, применялась два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Активный компаратор: Группа 2 (группа упражнений)
Программа упражнений была применена к группе упражнений
|
Программа упражнений, состоящая из упражнений, используемых при консервативном лечении импинджмент-синдрома плеча в обеих группах, применялась два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Интенсивность боли у пациентов через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Интенсивность боли у больных в покое, при физической нагрузке и ночью оценивали по ВАШ; Визуальная аналоговая шкала.
В этой оценке людям сказали, что число «0» на горизонтальной линии длиной 10 см означает «отсутствие боли», а число «10» указывает на «невыносимую боль» и что люди должны отметить свою интенсивность боли на этой линии.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Изменение исходного функционального состояния пациентов через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Функциональный статус пациентов оценивали по шкале инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
DASH представляет собой шкалу, состоящую из 30 вопросов о функциональном состоянии и симптомах, используемых при заболеваниях опорно-двигательного аппарата верхней конечности. и общий балл, полученный от 0 до 100.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движений плеча (ROM)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
EHA оценки сгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плечевого сустава проводились в положении лежа на спине с использованием цифрового гониометра.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Порог болевой чувствительности при надавливании оценивали с помощью альгометра (долориметра).
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Лопаточная дискинезия
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Дискинез лопатки оценивали с помощью «Теста бокового скольжения лопатки (LSKT)».
В этом тесте измеряется расстояние от нижнего угла лопатки до ближайшего остистого отростка в 3 различных положениях (0°, 40-45°, 90°) и разница в 1 см или более между двумя сторонами в любое из трех положений считается положительным для дискинезии лопатки.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Активные триггерные точки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Активные триггерные точки оценивали пальпаторным методом по критериям Трэвелла и Саймонса.
Пальпаторным методом оценивали наличие триггерных точек лестничных мышц, верхней части трапециевидной мышцы, мышц, поднимающих лопатку, надостной, подостной, подлопаточной, малой и большой круглой мышц, дельтовидных мышц передней, средней и задней группы, большой и малой грудных мышц, двуглавой мышцы плеча.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Эмоциональное состояние
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Эмоциональное состояние больных оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD), состоящей из 14 вопросов.
(ИМЕЛ).
Эта шкала имеет подшкалу тревоги из 7 вопросов (HAD-A), которая оценивает состояние тревоги, и подшкалу депрессии из 7 вопросов (HAD-D), которая оценивает состояние депрессии, а для ответа используется четырехбалльная шкала Лайкерта. вопросы.
Для общего балла по каждому подбаллу 0-7 баллов являются нормой, 8-10 баллов находятся на границе, а 11 баллов определяются как отклонения от нормы.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов: шкала глобального рейтинга изменений (GRC)
Временное ограничение: В конце 6-недельного лечения
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась по шкале Global Rating of Change (GRC).
Используемая шкала включала 5 баллов (-2: мне гораздо хуже.
-1: я хуже, 0: я такой же, +1: я лучше, +2: я намного лучше).
|
В конце 6-недельного лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tugbaakguller
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лопатка ПНФ
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Ziauddin UniversityНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихПакистан
-
Subhasish ChatterjeeНеизвестный
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityЗавершенный
-
Riphah International UniversityЕще не набираютИдиопатический сколиозПакистан
-
Istanbul UniversityЗавершенныйБронхоэктазы | Муковисцидоз | Хроническое респираторное заболеваниеТурция
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Foundation University IslamabadАктивный, не рекрутирующий
-
Cairo UniversityРекрутингХроническая механическая боль в шееЕгипет
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaНеизвестный