- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04273568
L'effet des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive scapulaire sur la douleur et la fonctionnalité dans le syndrome de conflit sous-acromial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
32 patients âgés de 20 à 60 ans diagnostiqués avec un SIS ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe d'exercices a reçu un programme d'exercices de 12 séances. Des techniques PNF scapulaires ont été appliquées au groupe PNF avec le même programme d'exercices. Les patients ont été évalués deux fois ; un avant et un après 6 semaines de traitement ; utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, l'algomètre pour le PPT, le goniomètre numérique pour l'amplitude des mouvements (ROM), les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour l'état fonctionnel, le test de la lame scapulaire latérale (LSST) pour la dyskinésie scapulaire, Critères de Travell et Simons pour le point de déclenchement et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour l'état émotionnel. À la fin du traitement, la satisfaction des patients a été évaluée à l'aide de l'échelle de changement global.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 60 ans
- Diagnostiqué avec SIS par IRM et examen clinique et un médecin spécialiste
- Tests d'impact positifs (test de Hawkings, Neer et Jobe) ou arc de mouvement douloureux (60° -120°)
- Douleur unilatérale à l'épaule qui dure depuis au moins 3 mois
- Formulaire de consentement volontaire signé
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une capsulite adhésive ou une déchirure massive de la coiffe des rotateurs
- Ayant subi une opération du membre supérieur
- Présence de maladies systémiques rhumatologiques
- Présence d'instabilité glénohumérale
- Avoir une maladie neurologique affectant le membre supérieur
- Diagnostiqué avec une radiculopathie cervicale
- Troubles articulaires dégénératifs
- Avoir des problèmes de communication
- La thérapie par injection de stéroïdes ou la physiothérapie au cours des 6 derniers mois ont été réhabilitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe1 (groupe PNF)
Le PNF scapulaire et le programme d'exercices ont été appliqués au groupe PNF.
|
Des techniques d'initiation rythmique et d'étirements répétitifs dans les schémas d'élévation antérieure-dépression postérieure de l'omoplate et de dépression antérieure-élévation postérieure ont été appliquées deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Un programme d'exercices composé d'exercices utilisés dans le traitement conservateur du syndrome de conflit d'épaule pour les deux groupes a été appliqué deux fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Comparateur actif: Groupe 2 (groupe d'exercices)
Le programme d'exercices a été appliqué au groupe d'exercices
|
Un programme d'exercices composé d'exercices utilisés dans le traitement conservateur du syndrome de conflit d'épaule pour les deux groupes a été appliqué deux fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base Intensité de la douleur des patients à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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L'intensité de la douleur des patients au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée à l'aide de l'EVA ; Échelle analogique visuelle.
Dans cette évaluation, les individus ont été informés que le chiffre « 0 » sur la ligne horizontale de 10 cm de long exprime « aucune douleur », et le nombre « 10 » indique « douleur insupportable » et que les individus doivent marquer leur intensité de douleur sur cette ligne.
|
Base de référence et 6 semaines
|
Changement par rapport à l'état fonctionnel initial des patients à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
L'état fonctionnel des patients a été évalué par The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Le DASH est une échelle composée de 30 questions qui interrogent l'état fonctionnel et les symptômes utilisés dans les troubles musculo-squelettiques du membre supérieur. Le nombre d'échelle de Likert (1 : pas de difficulté, 5 : je ne peux pas faire du tout) est utilisé pour répondre aux questions et le score total obtenu est compris entre 0 et 100.
|
Base de référence et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amplitude de mouvement des épaules (ROM)
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Les évaluations EHA de la flexion, de l'abduction, de la rotation interne et de la rotation externe de l'articulation de l'épaule ont été réalisées en décubitus dorsal à l'aide du goniomètre numérique.
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Base de référence et 6 semaines
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Le seuil de douleur à la pression a été évalué à l'aide de l'algomètre (dolorimètre).
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Base de référence et 6 semaines
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Dyskinésie scapulaire
Délai: Base de référence et 6 semaines
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La dyskinésie scapulaire a été évaluée avec "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)".
Dans ce test, la distance de l'angle inférieur de l'omoplate à l'apophyse épineuse la plus proche à 3 positions différentes (0°, 40-45°, 90°) est mesurée, et une différence de 1 cm ou plus entre les deux côtés dans l'une des trois positions est considérée comme positive pour la dyskinésie scapulaire.
|
Base de référence et 6 semaines
|
Points de déclenchement actifs
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Les points gâchettes actifs ont été évalués par la méthode de palpation selon les critères de Travell et Simons.
Le scalène, le trapèze supérieur, le releveur de l'omoplate, le sus-épineux, l'infraspinatus, le subskapularis, le petit rond, le grand rond, les fibres du groupe deltoïde antérieur, moyen et postérieur, le grand pectoral, le petit pectoral, les muscles biceps brachial ont été évalués avec la méthode de palpation en termes de présence de point de déclenchement.
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Base de référence et 6 semaines
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État émotionnel
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Les états émotionnels des cas ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD), qui se compose de 14 questions.
(EU).
Cette échelle a une sous-échelle d'anxiété à 7 questions (HAD-A) qui évalue l'état d'anxiété, et une sous-échelle de dépression à 7 questions (HAD-D) qui évalue l'état de dépression, et une échelle de Likert à quatre points est utilisée pour répondre questions.
Pour le score total de chaque sous-score, 0 à 7 points sont normaux, 8 à 10 points sont à la frontière et 11 points sont définis comme anormaux
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Base de référence et 6 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des patients : échelle d'évaluation globale du changement (GRC)
Délai: A la fin du traitement de 6 semaines
|
La satisfaction des patients a été évaluée sur l'échelle GRC (Global Rating of Change).
L'échelle utilisée comprenait 5 points (-2 : je suis bien moins bien.
-1 : je suis moins bien, 0 : je suis pareil, +1 : je suis mieux, +2 : je suis beaucoup mieux).
|
A la fin du traitement de 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tugbaakguller
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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