CFTR関連膵炎研究
2021年7月12日 更新者：Tanja Gonska、The Hospital for Sick Children
新しい発汗テストを使用した CFTR 関連膵炎患者の CFTR 機能の評価
子供の急性再発性膵炎 (ARP) または慢性膵炎 (CP) の主な原因は、膵炎に関連する遺伝子の欠陥です。
これらの遺伝子欠陥の中で CFTR 遺伝子変異が一般的に見られ、34% ARP および 23% CP です。
すべての CFTR 遺伝子変異が臨床的に現れるわけではないため、これらの CFTR 遺伝子変異を特定するだけでは、個々の ARP/CP の病因におけるこの欠陥の明確な役割を確立するのに役立つとは限りません。
新しいベータ アドレナリン作動性汗分泌テストは、直線的な遺伝子機能関係の形で CFTR 機能の小さな異常を検出するための非常に感度の高いテストです。
軽度の CFTR 欠陥でさえ特定することで、将来的には CFTR モジュレーターの役割を発見し、これらの患者に治療を提供するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢：4歳以上
- 診断：急性再発性膵炎または慢性膵炎
履歴: 以下の少なくとも 1 つ:
- 1 つまたは 2 つの CFTR 変異を保有
- ボーダーライン汗塩化物レベル
- CFの家族歴がある
陽性のCF新生児スクリーニングを受けた
除外基準:
- 妊娠中の女性：スクリーニングで除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
研究に同意したすべての患者は、蒸発計を使用したベータアドレナリン発汗テスト（ベータ汗テスト）である研究介入を受けます。
このテストを完了するには、約 60 分かかります。
このテストが完了すると、患者は研究を完了したと見なされます。
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ベータ汗テストでは、皮膚表面に一連の薬剤を注入することで汗の分泌が刺激されます。 細い針を使用して、各薬剤を微量に注入します。 各皮膚注射の前後に、アルコール綿棒を使用して皮膚をきれいにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベータ アドレナリン性汗分泌テストを使用した CFTR 機能の評価
時間枠：60分
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Βアドレナリン発汗試験を用いた急性再発性または慢性膵炎患者のCFTR機能評価。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月16日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。