- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04274413
Badanie zapalenia trzustki związane z CFTR
Ocena funkcji CFTR u pacjentów z zapaleniem trzustki związanym z CFTR za pomocą nowego testu potu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 4 lata i więcej
- Diagnoza: Ostre nawracające zapalenie trzustki lub przewlekłe zapalenie trzustki
Historia: co najmniej jedno z poniższych:
- Nosić jedną lub dwie mutacje CFTR
- Graniczne poziomy chlorków w pocie
- Ma rodzinną historię mukowiscydozy
Miał pozytywne badania przesiewowe noworodków CF
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży: zostaną wykluczone z badania przesiewowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę na badanie, zostaną poddani interwencji badawczej, jaką jest test potowy Beta-adrenergiczny (test potowy Beta) z wykorzystaniem parownika.
Wypełnienie tego testu zajmuje około 60 minut.
Po zakończeniu tego testu uznaje się, że pacjent ukończył badanie.
|
Beta Sweat Test - wydzielanie potu będzie stymulowane poprzez wstrzyknięcie serii leków w powierzchnię skóry. Małe igły będą używane do wstrzykiwania niewielkich ilości każdego leku. Przed i po każdym wstrzyknięciu skóry skóra zostanie oczyszczona za pomocą wacika nasączonego alkoholem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena funkcji CFTR za pomocą testu wydzielania potu Beta-adrenergicznego
Ramy czasowe: 60 minut
|
Ocena funkcji CFTR pacjentów z ostrym nawracającym lub przewlekłym zapaleniem trzustki za pomocą Beta-adrenergicznego testu potowego.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000065960
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekrutacyjnyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
Dong meiNieznany
-
Centro Hospitalar do Medio TejoZakończonyCystic Echinococcus
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Hadassah Medical Organization; Adenoid... i inni współpracownicyZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation; Progenics Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowatyChiny
Badania kliniczne na Beta-adrenergiczny test potowy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazZakończony
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research InstituteZakończony
-
Summa Health SystemQuest Diagnostics-Nichols InsituteZakończonyPrzestrzeganie leków | Zastoinowa niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalNieznany
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...ZakończonyNiewydolność serca z normalną frakcją wyrzutową | Niekompetencja chronotropowaHiszpania
-
Claudio GobbiOspedale Civico, LuganoZakończonyNawracająco-remisyjna stwardnienie rozsianeSzwajcaria
-
Ege UniversityZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Uszkodzenie mózgu | Enolaza specyficzna dla neuronów | Włókniste kwaśne białko glejoweIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Białaczka | Zaburzenie limfoproliferacyjneStany Zjednoczone
-
MedImmune LLCZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone