Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование панкреатита, связанного с CFTR

12 июля 2021 г. обновлено: Tanja Gonska, The Hospital for Sick Children

Оценка функции CFTR у пациентов с панкреатитом, связанным с CFTR, с использованием нового теста пота

Основными причинами острого рецидивирующего панкреатита (ОРП) или хронического панкреатита (ХП) у детей являются дефекты генов, ассоциированных с панкреатитом. Среди этих генных дефектов обычно встречаются мутации гена CFTR, 34% ARP и 23% CP. Поскольку не все мутации гена CFTR проявляются клинически, простое выявление этих мутаций гена CFTR может не помочь установить четкую роль этого дефекта в этиологии индивидуального ARP/CP. Новый бета-адренергический тест секреции пота является очень чувствительным тестом для выявления небольших отклонений в функции CFTR в форме линейной связи между генами и функциями. Выявление даже легких дефектов МВТР поможет в будущем определить роль модуляторов МВТР и обеспечить лечение этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 4 года и старше
  • Диагноз: острый рецидивирующий панкреатит или хронический панкреатит.

  • Анамнез: как минимум один из следующих:

    1. Носите одну или две мутации CFTR
    2. Пограничный уровень хлоридов пота
    3. Имеет семейную историю CF

    4. Имеет положительный результат скрининга новорожденных на МВ.

      Критерий исключения:

  • Беременные женщины: будут исключены при скрининге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная рука
Все пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут подвергнуты исследовательскому вмешательству, которое представляет собой бета-адренергический потовый тест (бета-потовый тест) с использованием эвапориметра. Выполнение этого теста занимает около 60 минут. После того, как этот тест будет завершен, пациент будет считаться завершившим исследование.
Комбинированный продукт: Бета-адренергический тест пота

В бета-тесте на потоотделение секреция пота будет стимулироваться путем введения ряда препаратов на поверхность кожи. Маленькие иглы будут использоваться для введения мельчайших количеств каждого препарата. До и после каждой кожной инъекции кожу очищают спиртовым тампоном.

  1. Два сенсорных датчика будут привязаны к предплечью резиновыми лентами чуть выше места инъекции.
  2. Под первым зондом будет сделана инъекция атропина в один небольшой участок кожи.
  3. Под вторым зондом первая инъекция карбахола будет сделана в один небольшой участок кожи.
  4. Затем, в области второго зонда, нормальное потоотделение будет остановлено на некоторое время путем инъекции препарата, называемого атропином.
  5. Наконец, бета-адренергическое потоотделение будет стимулироваться путем введения комбинации следующих препаратов: атропина, изопротеренола и аминофиллина (β-коктейль). С помощью датчиков будут регистрироваться все показания скорости потоотделения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функции CFTR с помощью бета-адренергического теста секреции пота
Временное ограничение: 60 минут
Оценка функции МВТР у больных с острым рецидивирующим или хроническим панкреатитом с помощью бета-адренергического потового теста.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

The National Pancreas Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000065960

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться