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Étude sur la pancréatite liée au CFTR

12 juillet 2021 mis à jour par: Tanja Gonska, The Hospital for Sick Children

Évaluation de la fonction CFTR chez les patients atteints de pancréatite liée au CFTR à l'aide d'un nouveau test de la sueur

Les principales causes de pancréatite aiguë récurrente (PAR) ou de pancréatite chronique (PC) chez les enfants sont des défauts dans les gènes qui ont été associés à la pancréatite. Parmi ces défauts génétiques, on trouve couramment des mutations du gène CFTR, 34 % ARP et 23 % CP . Étant donné que toutes les mutations du gène CFTR ne se manifestent pas cliniquement, le simple fait d'identifier ces mutations du gène CFTR peut ne pas aider à établir un rôle clair de ce défaut dans l'étiologie de l'ARP/CP individuel. Le nouveau test de sécrétion de sueur bêta-adrénergique est un test très sensible pour détecter de petites anomalies dans la fonction CFTR sous la forme d'une relation gène-fonction linéaire. En identifiant même les défauts légers du CFTR, cela aidera à l'avenir à trouver le rôle des modulateurs du CFTR et à fournir un traitement à ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 4 ans et plus
  • Diagnostic : pancréatite aiguë récurrente ou pancréatite chronique

  • Antécédents : au moins un des éléments suivants :

    1. Porter une ou deux mutations CFTR
    2. Niveaux limites de chlorure de sueur
    3. A des antécédents familiaux de mucoviscidose

    4. A eu un dépistage positif du nouveau-né FK

      Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes : seront exclues lors de la sélection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras interventionnel
Tous les patients ayant consenti à l'étude subiront une intervention d'étude qui est un test de la sueur bêta-adrénergique (test de la sueur bêta) à l'aide d'un évaporimètre. Il faut environ 60 minutes pour terminer ce test. Une fois ce test terminé, le patient sera considéré comme ayant terminé l'étude.
Produit combiné: Test de sudation bêta-adrénergique

Dans Beta Sweat Test - la sécrétion de sueur sera stimulée en injectant une série de médicaments à la surface de la peau. De petites aiguilles seront utilisées pour injecter des quantités infimes de chaque médicament. Avant et après chaque injection cutanée, la peau sera nettoyée à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.

  1. Deux sondes de capteur seront attachées à l'avant-bras avec des élastiques en position juste au-dessus du site d'injection.
  2. Sous la première sonde, l'injection d'atropine sera administrée dans une petite zone de la peau.
  3. Sous la deuxième sonde, la première injection de carbachol sera administrée dans une petite zone de la peau.
  4. Ensuite, au niveau de la deuxième zone de sonde, la transpiration normale sera arrêtée pendant un certain temps en injectant un médicament appelé atropine.
  5. Enfin, la transpiration bêta-adrénergique sera stimulée par l'injection d'une combinaison des médicaments suivants : atropine, isoprotérénol et aminophylline (bêta-cocktail). À l'aide de sondes, toutes les lectures du taux de transpiration seront enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction CFTR à l'aide du test de sécrétion bêta-adrénergique de la sueur
Délai: 60 minutes
Évaluation de la fonction CFTR des patients atteints de pancréatite aiguë récurrente ou chronique en utilisant le test de la sueur bêta-adrénergique.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

The National Pancreas Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2020

Première publication (RÉEL)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000065960

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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