Estudo de Pancreatite Relacionada ao CFTR
12 de julho de 2021 atualizado por: Tanja Gonska, The Hospital for Sick Children
Avaliação da função CFTR em pacientes com pancreatite relacionada a CFTR usando um novo teste de suor
As principais causas de pancreatite aguda recorrente (PRA) ou pancreatite crônica (PC) em crianças são defeitos em genes que têm sido associados à pancreatite.
Entre esses defeitos genéticos, as mutações do gene CFTR são comumente encontradas, 34% ARP e 23% CP .
Uma vez que nem todas as mutações do gene CFTR se manifestam clinicamente, apenas identificar essas mutações do gene CFTR pode não ajudar a estabelecer um papel claro desse defeito na etiologia da ARP/CP individual.
O novo teste de secreção de suor beta-adrenérgico é um teste muito sensível para detectar pequenas anormalidades na função CFTR na forma de uma relação gene-função linear.
Ao identificar defeitos leves de CFTR, no futuro, ajudará a encontrar o papel dos moduladores de CFTR e a fornecer tratamento para esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 4 anos ou mais
- Diagnóstico: pancreatite recorrente aguda ou pancreatite crônica
Histórico: pelo menos um dos seguintes:
- Carregar uma ou duas mutações CFTR
- Níveis limítrofes de cloreto no suor
- Tem histórico familiar de FC
Teve triagem neonatal positiva para FC
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas: serão excluídas na triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Todos os pacientes consentidos no estudo serão submetidos à intervenção do estudo, que é o teste de suor beta-adrenérgico (teste de suor beta) usando evaporímetro.
Demora cerca de 60 minutos para concluir este teste.
Assim que este teste for concluído, o paciente será considerado como tendo concluído o estudo.
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No Beta Sweat Test - a secreção de suor será estimulada pela injeção de uma série de drogas na superfície da pele. Agulhas pequenas serão usadas para injetar quantidades mínimas de cada droga. Antes e depois de cada injeção na pele, a pele será limpa com uma compressa embebida em álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função CFTR usando o Teste de Secreção de Suor Beta Adrenérgico
Prazo: 60 minutos
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Avaliação da função CFTR de pacientes com pancreatite aguda recorrente ou crônica por meio do teste do suor beta-adrenérgico.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças pancreáticas
- Fibrose cística
- Pancreatite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Adrenérgicos
Outros números de identificação do estudo
- 1000065960
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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