CFTR 相关胰腺炎研究
2021年7月12日 更新者：Tanja Gonska、The Hospital for Sick Children
使用新型汗液测试评估 CFTR 相关胰腺炎患者的 CFTR 功能
儿童急性复发性胰腺炎 (ARP) 或慢性胰腺炎 (CP) 的主要原因是与胰腺炎相关的基因缺陷。
在这些基因缺陷中，常见的是CFTR基因突变，34%的ARP和23%的CP。
由于并非每个 CFTR 基因突变都有临床表现，仅识别这些 CFTR 基因突变可能无助于明确该缺陷在个体 ARP/CP 病因学中的作用。
新型 β-肾上腺素能汗液分泌试验是一种非常灵敏的试验，可以检测 CFTR 功能中以线性基因功能关系形式存在的微小异常。
通过识别甚至轻微的 CFTR 缺陷，未来将有助于发现 CFTR 调节剂的作用并为这些患者提供治疗。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：4岁以上
- 诊断：急性复发性胰腺炎或慢性胰腺炎
病史：至少具备以下一项：
- 携带一个或两个 CFTR 突变
- 临界汗液氯化物水平
- 有 CF 家族史
CF 新生儿筛查呈阳性
排除标准：
- 怀孕女性：将在筛选时被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：介入臂
所有同意研究的患者都将接受研究干预，即使用蒸发器的 β-肾上腺素能汗液试验（β 汗液试验）。
完成此测试大约需要 60 分钟。
完成此测试后，患者将被视为已完成研究。
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在 Beta 汗液测试中——通过在皮肤表面注射一系列药物来刺激汗液分泌。 将使用小针头注射微量的每种药物。 每次皮肤注射前后，将使用酒精棉签清洁皮肤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 β 肾上腺素能汗液分泌试验评估 CFTR 功能
大体时间：60分钟
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Β肾上腺素能汗液试验对急性复发或慢性胰腺炎患者CFTR功能的评估
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月16日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月12日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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