Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CFTR-relateret pancreatitis undersøgelse

12. juli 2021 opdateret af: Tanja Gonska, The Hospital for Sick Children

Vurdering af CFTR-funktion hos patienter med CFTR-relateret pancreatitis ved hjælp af en ny svedtest

De vigtigste årsager til akut tilbagevendende pancreatitis (ARP) eller kronisk pancreatitis (CP) hos børn er defekter i gener, der er blevet forbundet med pancreatitis. Blandt disse gendefekter findes almindeligvis CFTR-genmutationer, 34% ARP og 23% CP. Da ikke alle CFTR-genmutationer manifesterer sig klinisk, hjælper det måske ikke blot at identificere disse CFTR-genmutationer til at etablere en klar rolle for denne defekt i ætiologien af ​​den individuelle ARP/CP. Den nye beta-adrenerge svedsekretionstest er en meget følsom test til at påvise små abnormiteter i CFTR-funktionen i form af en lineær gen-funktionsrelation. Ved at identificere selv milde CFTR-defekter vil det fremover hjælpe med at finde CFTR-modulatorernes rolle og give behandling til disse patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 4 år og ældre
  • Diagnose: Akut tilbagevendende pancreatitis eller kronisk pancreatitis

  • Historik: mindst én af følgende:

    1. Bær en eller to CFTR-mutationer
    2. Borderline svedkloridniveauer
    3. Har familiehistorie med CF

    4. Har haft positiv CF nyfødt screening

      Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige kvinder: vil blive udelukket ved screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Alle patienter, der har givet samtykke til undersøgelsen, vil gennemgå undersøgelsesintervention, som er Beta-adrenerg svedtest (Beta-svedtest) ved hjælp af et evaporimeter. Det tager omkring 60 minutter at gennemføre denne test. Når denne test er afsluttet, vil patienten blive anset for at have gennemført undersøgelsen.
Kombinationsprodukt: Beta adrenerg svedtest

I Beta Sweat Test - vil svedsekretionen blive stimuleret ved at injicere en række lægemidler i hudoverfladen. Små nåle vil blive brugt til at injicere små mængder af hvert lægemiddel. Før og efter hver hudinjektion vil huden blive renset med en spritserviet.

  1. To sensorprober vil blive fastspændt til underarmen med gummibånd på plads lige over injektionsstedet.
  2. Under den første sonde vil injektion af atropin blive givet i et lille område af huden.
  3. Under den anden sonde vil den første injektion carbachol blive givet i et lille område af huden.
  4. Dernæst, ved det andet sondeområde, vil den normale svedtendens blive stoppet i et stykke tid ved at injicere et lægemiddel kaldet atropin.
  5. Til sidst vil beta-adrenerg svedtendens blive stimuleret ved at injicere en kombination af følgende lægemidler: atropin, isoproterenol og aminophyllin (β-cocktail). Ved hjælp af prober vil alle svedhastighedsaflæsninger blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af CFTR-funktion ved hjælp af Beta Adrenerge svedsekretionstest
Tidsramme: 60 min
CFTR funktionsvurdering af patienter med akut recidiverende eller kronisk pancreatitis ved brug af Beta adrenerg svedtest.
60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

The National Pancreas Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000065960

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Beta adrenerg svedtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner