Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CFTR:ään liittyvä haimatulehdustutkimus

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Tanja Gonska, The Hospital for Sick Children

CFTR:n toiminnan arviointi potilailla, joilla on CFTR:ään liittyvä haimatulehdus uudella hikoilutestillä

Lasten akuutin toistuvan haimatulehduksen (ARP) tai kroonisen haimatulehduksen (CP) pääasialliset syyt ovat haimatulehdukseen yhdistetyt geenivirheet. Näistä geenivirheistä löytyy yleisesti CFTR-geenimutaatioita, 34 % ARP ja 23 % CP. Koska kaikki CFTR-geenimutaatiot eivät ilmene kliinisesti, pelkkä näiden CFTR-geenimutaatioiden tunnistaminen ei ehkä auta määrittämään tämän vian selkeää roolia yksittäisen ARP/CP:n etiologiassa. Uusi beeta-adrenerginen hieneritystesti on erittäin herkkä testi pienten poikkeavuuksien havaitsemiseksi CFTR-toiminnassa lineaarisen geeni-funktiosuhteen muodossa. Lievienkin CFTR-virheiden tunnistaminen auttaa tulevaisuudessa löytämään CFTR-modulaattoreiden roolin ja tarjoamaan hoitoa näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 4 vuotta ja vanhemmat
  • Diagnoosi: Akuutti toistuva haimatulehdus tai krooninen haimatulehdus

  • Historia: vähintään yksi seuraavista:

    1. Kanna yksi tai kaksi CFTR-mutaatiota
    2. Hikikloridin raja-arvot
    3. Hänellä on suvussa CF

    4. On ollut positiivinen CF Newborn -seulonta

      Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset: suljetaan pois seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventiovarsi
Kaikille tutkimukseen suostuneille potilaille tehdään tutkimusinterventio, joka on beeta-adrenerginen hikoilutesti (Beta-hikitesti) evaporimetrillä. Tämän testin suorittaminen kestää noin 60 minuuttia. Kun tämä testi on suoritettu, potilaan katsotaan suorittaneen tutkimuksen.
Yhdistelmätuote: Beeta-adrenerginen hikoilutesti

Beta-hikitestissä hien eritystä stimuloidaan ruiskuttamalla sarja lääkkeitä ihon pintaan. Pieniä neuloja käytetään pistämään pieniä määriä kutakin lääkettä. Ennen jokaista ihoinjektiota ja sen jälkeen iho puhdistetaan alkoholipyyhkeellä.

  1. Kaksi anturianturia kiinnitetään kyynärvarteen kuminauhalla juuri pistoskohdan yläpuolella.
  2. Ensimmäisen koettimen aikana injektio atropiinia annetaan yhdelle pienelle ihoalueelle.
  3. Toisen koettimen alla ensimmäinen injektio karbakolia annetaan yhdelle pienelle ihoalueelle.
  4. Seuraavaksi toisella mittausalueella normaali hikoilu pysäytetään hetkeksi pistämällä atropiini-nimistä lääkettä.
  5. Lopuksi beeta-adrenergistä hikoilua stimuloidaan ruiskuttamalla seuraavien lääkkeiden yhdistelmä: atropiini, isoproterenoli ja aminofylliini (β-cocktail). Anturin avulla kaikki hikoilunopeuslukemat tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFTR-toiminnan arviointi beeta-adrenergisen hieneritystestin avulla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
CFTR-toiminnan arviointi potilailla, joilla on akuutti uusiutuva tai krooninen haimatulehdus Beta-adrenergisellä hikoilutestillä.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

The National Pancreas Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000065960

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa