Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pankreatitidy související s CFTR

12. července 2021 aktualizováno: Tanja Gonska, The Hospital for Sick Children

Hodnocení funkce CFTR u pacientů s pankreatitidou související s CFTR pomocí nového testu potu

Hlavními příčinami akutní recidivující pankreatitidy (ARP) nebo chronické pankreatitidy (CP) u dětí jsou defekty v genech, které byly spojeny s pankreatitidou. Mezi těmito genovými defekty se běžně nacházejí mutace genu CFTR, 34 % ARP a 23 % CP. Protože ne každá mutace genu CFTR se klinicky manifestuje, pouhá identifikace těchto mutací genu CFTR nemusí pomoci stanovit jasnou roli tohoto defektu v etiologii jednotlivých ARP/CP. Nový test beta-adrenergní sekrece potu je velmi citlivý test k detekci malých abnormalit ve funkci CFTR ve formě lineárního vztahu gen-funkce. Identifikace i mírných defektů CFTR v budoucnu pomůže při hledání role modulátorů CFTR a poskytování léčby těmto pacientům.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 4 roky a starší
  • Diagnóza: Akutní recidivující pankreatitida nebo chronická pankreatitida

  • Historie: alespoň jedno z následujících:

    1. Noste jednu nebo dvě mutace CFTR
    2. Hraniční hladiny chloridů v potu
    3. Má rodinnou anamnézu CF

    4. Má pozitivní novorozenecký screening CF

      Kritéria vyloučení:

  • Březí samice: budou při screeningu vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční rameno
Všichni pacienti, kteří souhlasili se studií, podstoupí studijní intervenci, kterou je Beta-adrenergní potní test (Beta potní test) za použití evaporimetru. Vyplnění tohoto testu trvá přibližně 60 minut. Jakmile je tento test dokončen, pacient bude považován za dokončeného.
Kombinovaný produkt: Beta adrenergní potní test

V Beta Sweat Test - sekrece potu bude stimulována injekcí řady léků do povrchu kůže. Malé jehly budou použity k injekci nepatrného množství každého léku. Před a po každé kožní injekci se kůže očistí alkoholovým tampónem.

  1. Dvě sondy senzoru budou připevněny k předloktí pomocí gumiček v poloze těsně nad místem vpichu.
  2. Pod první sondou bude aplikována injekce atropinu do jedné malé oblasti kůže.
  3. Pod druhou sondou bude první injekce karbacholu podána do jedné malé oblasti kůže.
  4. Dále, v oblasti druhé sondy, bude normální pocení na chvíli zastaveno injekcí drogy zvané atropin.
  5. A konečně, beta-adrenergní pocení bude stimulováno injekcí kombinace následujících léků: atropin, isoproterenol a aminofylin (β-koktejl). Pomocí sond se zaznamenají všechny údaje o frekvenci potu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkce CFTR pomocí testu sekrece beta adrenergního potu
Časové okno: 60 minut
Hodnocení funkce CFTR u pacientů s akutní recidivující nebo chronickou pankreatitidou pomocí beta adrenergního potního testu.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

The National Pancreas Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000065960

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beta adrenergní potní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit