- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04274413
CFTR 관련 췌장염 연구
2021년 7월 12일 업데이트: Tanja Gonska, The Hospital for Sick Children
새로운 발한 검사를 사용하여 CFTR 관련 췌장염 환자의 CFTR 기능 평가
어린이의 급성 재발성 췌장염(ARP) 또는 만성 췌장염(CP)의 주요 원인은 췌장염과 관련된 유전자의 결함입니다.
이러한 유전자 결함 중 CFTR 유전자 돌연변이가 일반적으로 발견되며 34% ARP 및 23% CP .
모든 CFTR 유전자 돌연변이가 임상적으로 나타나는 것은 아니기 때문에 이러한 CFTR 유전자 돌연변이를 식별하는 것만으로는 개별 ARP/CP의 병인에서 이 결함의 명확한 역할을 확립하는 데 도움이 되지 않을 수 있습니다.
새로운 베타-아드레날린 땀 분비 검사는 선형 유전자 기능 관계의 형태로 CFTR 기능의 작은 이상을 감지하는 매우 민감한 검사입니다.
경미한 CFTR 결함을 식별함으로써 향후 CFTR 조절자의 역할을 찾고 이러한 환자에게 치료를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 4세 이상
- 진단: 급성 재발성 췌장염 또는 만성 췌장염
이력: 다음 중 하나 이상:
- 하나 또는 두 개의 CFTR 돌연변이 보유
- 경계성 땀 염화물 수치
- CF의 가족력이 있음
양성 CF 신생아 선별검사를 받았음
제외 기준:
- 임산부: 심사에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
연구에 동의한 모든 환자는 증발계를 사용하는 베타-아드레날린성 땀 검사(Beta sweat test)인 연구 중재를 받게 됩니다.
이 테스트를 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.
이 테스트가 완료되면 환자는 연구를 완료한 것으로 간주됩니다.
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베타 땀 테스트 - 피부 표면에 일련의 약물을 주입하여 땀 분비를 자극합니다. 작은 바늘을 사용하여 극소량의 각 약물을 주입합니다. 각 피부 주사 전후에 알코올 면봉을 사용하여 피부를 닦습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베타 아드레날린성 땀 분비 검사를 이용한 CFTR 기능 평가
기간: 60분
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베타 아드레날린성 땀 검사를 이용한 급성 재발성 또는 만성 췌장염 환자의 CFTR 기능 평가.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000065960
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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