- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274413
Estudio de pancreatitis relacionada con CFTR
Evaluación de la función de CFTR en pacientes con pancreatitis relacionada con CFTR mediante una nueva prueba de sudor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 4 años en adelante
- Diagnóstico: pancreatitis recurrente aguda o pancreatitis crónica
Historial: al menos uno de los siguientes:
- Llevar una o dos mutaciones CFTR
- Niveles limítrofes de cloruro en el sudor
- Tiene antecedentes familiares de FQ
Ha tenido positivo en la prueba de detección de FQ en recién nacidos
Criterio de exclusión:
- Hembras preñadas: serán excluidas en la selección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo intervencionista
Todos los pacientes que hayan dado su consentimiento para el estudio se someterán a la intervención del estudio, que es una prueba de sudoración beta-adrenérgica (prueba de sudoración beta) con un evaporímetro.
Se tarda unos 60 minutos en completar esta prueba.
Una vez realizada esta prueba, se considerará que el paciente ha finalizado el estudio.
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En Beta Sweat Test, la secreción de sudor se estimulará inyectando una serie de medicamentos dentro de la superficie de la piel. Se utilizarán agujas pequeñas para inyectar cantidades diminutas de cada medicamento. Antes y después de cada inyección en la piel, se limpiará la piel con una toallita con alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función CFTR mediante la prueba de secreción de sudor beta adrenérgico
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Evaluación de la función CFTR de pacientes con pancreatitis aguda recurrente o crónica mediante el uso de la prueba del sudor beta adrenérgico.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis quística
- Pancreatitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes adrenérgicos
Otros números de identificación del estudio
- 1000065960
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .